Qualification Engineer | Pharma | Geel

Jouw baan als Base Business Qualification Engineer

Als Qualification Engineer maak je deel uit van het Base Business Team binnen een farmaceutische productieomgeving in Geel. In tegenstelling tot projectgedreven werkzaamheden ligt de focus hier op het ondersteunen van operationele systemen en installaties gedurende hun volledige levenscyclus. Je staat in voor kwalificaties, herkwalificaties en de opvolging van wijzigingen die impact hebben op GMP-processen. Daarbij werk je nauw samen met verschillende stakeholders en draag je bij aan een compliant en betrouwbare productieomgeving. Je combineerttechnische expertise met een sterke kwaliteitsfocus en zorgt ervoor dat systemen blijven voldoen aan de geldende vereisten.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Uitvoeren van kwalificaties doorheen de volledige systeemlifecycle
• Coördineren en opvolgen van herkwalificaties van GMP-systemen
• Beoordelen van wijzigingen en impactanalyses binnen change controls
• Opstellen en updaten van URS, IQ, OQ, PQ, PIA en QRS
• Uitvoeren van kwalificatieactiviteiten gekoppeld aan plantwijzigingen
• Beheren en opvolgen van wijzigingen binnen TrackWise
• Ondersteunen van onderzoeken, deviaties, RCA's en periodieke reviews

Je werkt nauwkeurigen kan prioriteiten stellen binnen een omgeving waar compliance centraal staat. Dankzij je analytische ingesteldheid zie je snel verbanden tussen technische wijzigingen en kwaliteitsimpact. Daarnaast communiceer je vlotmet verschillende stakeholders binnen productie, engineering en kwaliteit.

Hard skills

• Bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting
• Ervaring met Equipment Qualification of Quality binnen pharma
• Kennis van GMP
• Ervaring met documentatie zoals IQ, OQ, PQ en URS
• Vlotte kennis van Nederlands en Engels