Qualification- | Validation-Engineer

Pharmatronic AG

Schweiz - Pratteln, Wannenweg 6

Die Pharmatronic AG wurde 1985 gegründet und ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe. Wir sind ein auf dem Gebiet der Digitalisierung & CSV, Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung, Automation/IT, MSRE und Engineering von pharmazeutischen Produktions- und INFRA-Anlagen tätiges mittelgrosses Schweizer Ingenieur Büro und Dienstleistungsunternehmen. Unsere Kunden sind weltweit tätige Unternehmen in den Bereichen Pharma, Food, Chemie, Medizintechnik, Kosmetik und Healthcare.

Für unseren Bereich Qualifizierung und Validierung suchen wir einen engagierten, zuverlässigen und verantwortungsbewussten Kollegen oder Kollegin. Sie fühlen sich im regulierten Umfeld zu Hause und verstehen es, auf Basis der geltenden Regulatorien lösungsorientiert zu beraten und Kunden kompetent zu begleiten.

Der Austausch mit Menschen bereitet Ihnen Freude – sei es in der Kommunikation, dem Ideenaustausch oder der Vorstellung massgeschneiderter Lösungen. Wenn Sie einen Arbeitgeber suchen, bei dem Sie sich entfalten können, das Dienstleister-Gen in sich tragen und unternehmerisches Denken mitbringen, dann sind Sie bei Pharmatronic genau richtig!

Qualification- | Validation-Engineer

Ihr Aufgabengebiet:

Sie behalten den Überblick über die auszuführenden Tätigkeiten und agieren souverän in interdisziplinären Teams

Sie führen Qualifizierungen an pharmazeutischen Anlagen, Lüftungssystemen, Reinräumen und Equipment durch

Sie haben direkten Kontakt mit dem Kunden und beraten ihn zum Thema Qualifizierung

Sie leiten teilweise Sitzungen und gehen lösungsorientiert auf Pain Points ein

Sie fungieren als zentrale Ansprechperson für QA, Technik und alle weiteren am Projekt beteiligten Instanzen

In Ihren Projekten erstellen und bearbeiten Sie:

Unterstützung zur Erstellung von Lastenhefte (URS)

Unterstützung zur Erstellung von Pflichtenhefte (FS)

Ausführung von Risikoanalysen

Erstellung von Qualifizierungspläne (QP)

Erstellung und Anpassungen von SOPs

Bearbeitung von Changes & Deviations, sowie CAPA's

Erstellung von Qualifizierungspläne und Testpläne für DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Phasen sowie Qualifizierungsabschlussberichte

Qualifizierungstätigkeiten:

Durchführung von DQ-, IQ- und OQ-Tests für pharmazeutische Anlagen, Infrastruktur und Lüftungssysteme

Ausführung von FAT und SAT

Unterstützung bei der Validierung computergestützter Systeme

Training für Kunden und Kollegen

Durchführung von Periodic Reviews

Durchführung von Lieferantenaudits

Zusätzlich unterbreiten Sie Empfehlungen und Optimierungsvorschläge, um die GMP-Compliance sicherzustellen.

Ihr Bewerberprofil:

Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung als Ingenieur, Master, Bachelor- oder Techniker in der Fachrichtung Elektro-, Verfahrens- oder Prozesstechnik, Verpackungs- oder Pharmatechnologie

Qualifizierung nach Annex 1, Annex 11 und Annex 15, ihre fundierten Kenntnisse können selbstverständlich zu den diversen Annexen variieren

Gute Erfahrung mit den Regulatorien: GxP-, GAMP-, FDA-, EU-Guidelines und GAMP5 von Vorteil

Teamorientiert

Selbständig

Die Tätigkeit erfordert sorgfältiges Arbeiten, Genauigkeit und Zuverlässigkeit

Ihr Profil vervollständigen Sie mit sehr guten Deutsch- sowie guten Englischkenntnissen in Wort und Schrift. Deutschkenntnisse auf Niveau C1 sind mindestens erforderlich

Das erwartet Sie bei uns:

40-Stunden-Wochen mit flexiblen und familienfreundlichen Arbeitszeiten

5 Wochen Ferien (6 Wochen ab dem 50. Altersjahr)

Langfristige Perspektive in einer Unternehmensgruppe, die seit Jahrzenten nachhaltig wächst und den Menschen in den Mittelpunkt stellt

Individuelle fachliche und persönliche Weiterbildungsprogramme sowie strukturierte Karriereentwicklung innerhalb der Glatt-Gruppe

Interdisziplinäre Projekte und Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb eines globalen Life-Science-Netzwerks

Kultur geprägt von Wertschätzung, Eigenverantwortung und positiver Führung

Moderne, ergonomische Arbeitsplätze und zeitgemässe Arbeitsmittel

Mitarbeitenden-Empfehlungsprogramm mit Prämienmodell

Kostenlose Getränke (Kaffee, Tee und Wasser)

Employee Assistance Program (kostenlose und vertrauliche Beratung für Beruf und Privatleben)

Zur Verfügung stehende Pool-Fahrzeuge für externe Einsätze

Flottenrabatt bei der AMAG

Beteiligung an den Mobilitätskosten (Parkplatz oder U-Abo)

Regelmässige Mitarbeiterevents und Teamanlässe

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann zögern Sie nicht! Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung .

Tiziana Madeo

HR-Administration | Recruiter Life Science

Vito Cerone

Managing Director