CHEF DE PROJET R&D H/F (H/F)

Le Groupe Dômes Pharma recrute un(e) CHEF DE PROJET R&D H/F

ATTRIBUTIONS ET MISSIONS PRINCIPALES

Sous la supervision du Responsable Chefs de Projets R&D, vous contribuez activement à la pérennité, à l'évolution et au développement des médicaments et autres produits vétérinaires du Groupe, dans le respect du cadre réglementaire (français, européen ou de tout autre pays) en vigueur.

• Piloter et suivre les projets concernant les médicaments vétérinaires existants (Life Cycle Management et/ou Geo-extension) ou en développement (Innovation) du Groupe pour assurer leur pérennité dans le temps, rendre possible des modifications substantielles et permettre leur commercialisation dans les territoires définis par la Direction Groupe.
• Être responsable des budgets et planning des différent(e)s franchises (gammes thérapeutiques stratégiques) et projets à charge.
• Être support dans la mise en place, le suivi et la clôture des études pré-cliniques et cliniques, en concertation avec le/la chargé des essais pré-cliniques et cliniques et le/la Vétérinaire Réglementaire et Clinique Groupe.
• Recueillir, évaluer, préparer et rédiger les éléments techniques et scientifiques qui serviront pour la constitution des dossiers de demande de nouvelle AMM ou de variations/modifications des AMM existantes dans le cadre de votre mission.
• Piloter les projets en transversal et veiller à la bonne communication des informations entre les différentes équipes internes et externes, pour assurer leur avancement.
• Assurer le bon suivi de(s) franchise(s) à charge, avec son binôme du Service Medical Marketing Groupe. Être responsable du Reporting écrit concernant vos projets.
• Participer aux congrès vétérinaires et pharmaceutiques pour la veille scientifique et concurrentielle.