SPÉCIALISTE ASSURANCE QUALITÉ (CDD) - H/F

Description :

A PROPOS DU POSTE :

Principales responsabilités :

• S’assurer que les activités de son champ d’application sont menées conformément aux exigences réglementaires applicables
• Assurer la conformité aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) et autres réglementations pertinentes
• Effectuer des audits réguliers des processus de production pour identifier et résoudre les problèmes potentiels de qualité
• Collaborer étroitement avec la production pour s’assurer que les normes de qualité sont maintenues tout au long du cycle de vie du produit ; il est fortement recommandé d’être localisé au plus proche de l’atelier
• Gérer et résoudre efficacement et en temps voulu les problèmes liés à la qualité
• Surveiller et analyser les indicateurs de performance de la qualité, mettre en œuvre des actions correctives si nécessaire
• Diriger les investigations d’identification des causes profondes pour les incidents de qualité et mettre en œuvre des actions préventives
• Participer aux audits internes et externes et aux inspections réglementaires en apportant du soutien et de la documentation
• Développer et mettre en œuvre des stratégies de gestion des risques pour contrôler les problèmes de qualité potentiels
• Favoriser une culture de la qualité et de l’amélioration continue dans l’organisation

Profil recherché :

A PROPOS DE VOUS:

EXPÉRIENCE : Profil ingénieur ou équivalent. Minimum 2 ans d’expérience en assurance qualité dans l’industrie pharmaceutique. Solide connaissance des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des principes d’assurance qualité.

COMPÉTENCES HUMAINES ET RELATIONNELLES : ouverture d’esprit, esprit d’équipe, travail en transverse dans la bienveillance. Esprit de synthèse et d'analyse.

COMPÉTENCES MÉTIERS ET TECHNIQUES :

• Capacité à analyser des données complexes et à identifier les tendances, les problèmes et les solutions
• Haut niveau de précision et d’attention aux détails dans toutes les activités d’assurance qualité
• Solides compétences en communication orale et écrite pour une interaction efficace avec les membres de l’équipe et les instances de réglementaires
• Maîtrise de l’identification des problèmes et de mise en œuvre d’actions correctives efficaces

LANGUES : Capacités rédactionnelles en Français et Maitrise de l’Anglais (oral/écrit).