Regulatory Affairs

Lowongan ini dipublikasikan melalui akun perusahaan dalam grup kami untuk memenuhi kebutuhan rekrutmen salah satu perusahaan afiliasi.

Kualifikasi:

1. Pendidikan Min. S1 semua jurusan (diutamakan Farmasi)
2. Pengalaman minimal 3–5 tahun sebagai regulatory affairs
3. Wajib memahami dasar regulasi BPOM (kosmetik)
4. Mampu menyusun dan mereview dokumen registrasi, label, kemasan produk, dan perpanjangan
5. Memiliki kemampuan komunikasi yang baik untuk koordinasi dengan BPOM/Kemenkes/lembaga terkait
6. Memahami izin impor dan ekspor
7. Mampu bekerja secarai mandiri maupun dalam tim

Tugas dan Tanggung Jawab:

1. Menjalankan bisnis Konsumen, Kesehatan, Kosmetik, dan Suplemen di Indonesia secara patuh terhadap regulasi.
2. Memastikan dossier registrasi yang memenuhi syarat disiapkan dan sesuai dengan persyaratan terbaru secara tepat waktu.
3. Memastikan semua sistem dan database regulatori yang relevan selalu diperbarui.
4. Bertanggung jawab untuk memantau perubahan peraturan dan pedoman yang akan datang serta menentukan dampaknya bagi bisnis.
5. Melakukan negosiasi dan mengambil peran utama dalam mengurus registrasi produk baru, variasi, dan perpanjangan kepada badan regulatori.
6. Bertanggung jawab untuk membangun dan menjaga hubungan baik dengan otoritas registrasi dan organisasi/lembaga terkait lainnya.
7. Bertanggung jawab untuk mengambil tindakan apa pun yang diperlukan untuk mempercepat persetujuan.
8. Bertanggung jawab atas izin impor dan ekspor serta aktivitas terkait.

Benefit:

1. Competitive Salary
2. BPJS
3. Lingkungan Kerja yang Positif

Skills: Microsoft Excel, Data Reporting, Teamwork, Regulatory Compliance, Microsoft Office, Administration, Microsoft Word, Pharmacy