Validação de Sistemas
A QIMA Life Sciences (ICF) é uma divisão de rápido crescimento do Grupo QIMA, dedicada a fornecer serviços completos para a indústria de ciências da vida – desde P&D até o lançamento no mercado.
No Brasil, operamos por meio de 5 entidades – ICF, Apex Science, Labmass, Lychnoflora e CP Quali – com 450 profissionais talentosos que prestam serviços que vão desde ensaios clínicos até controle de qualidade. A QIMA é mais do que uma empresa de testes, inspeção, certificação e conformidade. Temos a missão de oferecer aos clientes soluções inteligentes para criar produtos em que os consumidores possam confiar. Com um alcance global que abrange mais de 100 países, a QIMA atende as indústrias de produtos de consumo, alimentos e ciências biológicas, apoiando mais de 30.000 marcas, varejistas, fabricantes e produtores de alimentos. A empresa combina experiência local com soluções digitais para trazer precisão e visibilidade aos dados de qualidade, segurança e conformidade. O que diferencia a QIMA é a sua cultura única: 6.000 funcionários vivem e tomam decisões todos os dias de acordo com os valores da QIMA. Com a paixão do cliente, a integridade e o compromisso de simplificar as coisas, a QIMA continua a revolucionar a indústria de testes, inspeção e certificação.
Descrição da vaga: Domínio de metodologias e frameworks de validação: GAMP 5, ciclo de vida de validação (URS, FRS/DS, IQ, OQ, PQ). Conhecimento de normas regulatórias: 21 CFR Part 11, Anexo 11 (EU GMP), RDC ANVISA aplicáveis. Experiência com gestão de risco aplicada à validação (ex: FMEA, matriz de risco). Conhecimento de change control e gestão de desvios (deviations/CAPA). Familiaridade com ferramentas de gestão de qualidade e documentação Experiência profissional Experiência em validação de sistemas computadorizados (CSV) ou validação de processos/equipamentos. Vivência em ambientes regulados (farmacêutico, dispositivos médicos, alimentos, cosméticos) é um diferencial. Experiência prévia em auditorias e inspeções regulatórias (ANVISA, FDA, EMA) é desejável.
Formação acadêmica Graduação completa em Engenharia (Produção, Química, Elétrica, Computação), Farmácia, Ciências Biológicas, Ciência da Computação, Sistemas de Informação ou áreas correlatas. Pós-graduação em Qualidade, Validação, Regulatório ou Gestão de Sistemas de Informação (desejável). Idiomas Inglês intermediário/avançado (leitura de normas e documentação técnica); Diferenciais (opcional) Certificações em qualidade (Six Sigma, ISO Lead Auditor). Experiência com sistemas ERP, LIMS, MES ou QMS eletrônicos.
Competências comportamentais Atenção rigorosa a detalhes e organização documental. Boa comunicação escrita e verbal, com capacidade de reportar riscos técnicos a públicos não técnicos. Autonomia para gerenciar múltiplos projetos simultaneamente. Postura colaborativa para interagir com áreas de TI, Qualidade, Operações e fornecedores. Capacidade analítica para investigação de falhas e resolução de problemas. Remuneração Remuneração: a combinar; Contratação: PJ.