Analista de Qualidade (foco em validação)

Sobre a empresa

Venha fazer parte da nossa equipe no setor de Garantia da Qualidade e tenha a chance de contribuir diretamente para a excelência e conformidade dos nossos processos produtivos.

Tarefas

Como Analista da Qualidade - com foco em Validação, seu principal objetivo será assegurar a conformidade regulatória e a eficácia do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) por meio do planejamento, execução e monitoramento das atividades de validação da empresa. Esta posição terá uma atuação altamente técnica, com foco principal na validação de processos (validação de limpeza, esterilização e selagem) e na validação de sistemas informatizados (sistema ERP), garantindo o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF).

Atribuições

• Elaborar, revisar e controlar a documentação técnica de validação de processos e de sistemas informatizados, contemplando o sistema ERP da empresa;
• Planejar, acompanhar e executar cronogramas de validação de processos, com foco em validação de limpeza, esterilização e selagem;
• Aplicar as especificações atuais e as normas de esterilização harmonizadas relevantes na avaliação dos métodos de esterilização e de controle ambiental;
• Acompanhar a execução de estudos de estabilidade de produtos;
• Assegurar o cumprimento das regras de BPF através da manutenção dos programas e validações da empresa, conforme as legislações vigentes;
• Monitorar e controlar a gestão de documentos e indicadores implementados no SGQ que impactem as áreas validadas;
• Executar e avaliar as ações provenientes de controle de mudanças relacionadas a produtos e processos produtivos;
• Acompanhar e dar tratativa às ações relacionadas a não conformidades e ações corretivas e preventivas (CAPA) dentro do escopo de validação.

Requisitos

Requisitos*Imprescindivel • Graduação Superior em Farmácia, Engenharia de Materiais ou áreas afins; • Experiência mínima de 01 ano** em validação, área de qualidade ou assuntos regulatórios em indústria de produtos para a saúde (produtos médicos).

Diferencial:*• Conhecimento prático nas normas ISO 13485 ou RDC 665; • Noções sobre o Regulamento Europeu e ferramentas de Gerenciamento de Risco; •** Conhecimento em conceitos de validação de sistemas computadorizados e qualificação de equipamentos térmicos ou de embalagem.

Outros

Demais detalhes Horário de trabalho: Segunda a sexta-feira, 08 h00 às 18h00.

Local: Av. Deputado Cristovam Chiaradia, 777 - Buritis, Belo Horizonte - MG, 30575-815 Modelo de trabalho: Presencial

Não perca tempo! Venha fazer parte da equipe Mediphacos e contribuir para a saúde ocular de milhares de pessoas em todo o mundo. Junte-se a nós nessa jornada de sucesso e crescimento. Estamos ansiosos para conhecer você!