Analyst (Product)
หหน้าที่และความรับผิดชอบ (Duties & Responsibilities): 1.ดำเนินการทดสอบทางกายภาพและทางเคมีของผลิตภัณฑ์ชนิด Bulk, ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป และผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการตรวจสอบความถูกต้องแล้ว ตามข้อกำหนด ภายในระยะเวลาที่สอดคล้องกับแผนการผลิต 2.ดำเนินการทดสอบความคงตัว (Stability Testing) ของผลิตภัณฑ์ตามระยะเวลาที่กำหนด 3.ดำเนินการตรวจสอบความถูกต้องของการทำความสะอาด/ติดตามการทำความสะอาดเครื่องจักรและอุปกรณ์ ด้วยวิธี Swab และการทดสอบทางเคมี 4.ดำเนินการตรวจสอบความถูกต้อง/การยืนยันวิธีวิเคราะห์ (Method Validation/Verification) 5.สอบเทียบเครื่องมือทดสอบตามแผนงานที่กำหนด 6.รับผิดชอบการบำรุงรักษาเครื่องมือทดสอบตามที่ได้รับมอบหมาย 7.รับผิดชอบการเตรียมและปรับมาตรฐานสารละลายมาตรฐานเชิงปริมาตร และสารละลายทดสอบ 8.รับผิดชอบการเบิกและควบคุมสต็อกสารมาตรฐานอ้างอิง (Reference Standard) 9.รับผิดชอบตรวจสอบวันหมดอายุของการทดสอบและสารละลายมาตรฐานเชิงปริมาตร 10.ปฏิบัติตามแนวทางด้านความปลอดภัย GMP และหลักปฏิบัติที่ดีในห้องปฏิบัติการ (GLP) 11.จัดทำหรือปรับปรุงคู่มือ/วิธีการปฏิบัติงานที่เกี่ยวข้องตามที่ได้รับมอบหมาย 12.ฝึกอบรมและควบคุมดูแลเจ้าหน้าที่เทคนิค (ฝ่ายผลิตภัณฑ์) 13.จัดทำคำขอสำหรับการสั่งซื้อเครื่องแก้ว สารเคมี และอะไหล่ที่จำเป็น 14.รายงานความผิดปกติที่พบในการทำงานทันที และจัดเตรียมเอกสารตามวิธีการปฏิบัติงาน 15.ตรวจสอบความปลอดภัยของห้องปฏิบัติการ (เช่น ปิดสวิตช์ไฟฟ้า ปิดวาล์วน้ำ) เมื่อสิ้นสุดวันทำงาน และปฏิบัติงานอื่น ๆ ตามที่หัวหน้างานหรือผู้จัดการมอบหมายเป็นครั้งคราว 16.ดำเนินการทดสอบความชำนาญ (Proficiency Testing) / การเปรียบเทียบผลระหว่างห้องปฏิบัติการ (Interlaboratory Comparison)
Qualifications: วุฒิการศึกษา: ปริญญาตรี (สาขาวิทยาศาสตร์หรือเภสัชศาสตร์) หรือสูงกว่า มีประสบการณ์ด้านการพัฒนาและวิเคราะห์ในอุตสาหกรรม ยา, เครื่องสำอาง, เคมีภัณฑ์ หรือบรรจุภัณฑ์ อย่างน้อย 3-5 ปี มีประสบการณ์ในการใช้ HPLC, GC, UV-Vis, FTIR และเครื่องมือวิเคราะห์อื่นๆ มีความรู้เกี่ยวกับ GMP, GLP, ICH Guidelines, USP, EP, ISO 17025 มีทักษะในการบริหารจัดการทีม และแก้ไขปัญหาในงานวิเคราะห์ มีทักษะด้าน SAP, ERP หรือ LIMS จะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ สามารถทำงานร่วมกับทีมข้ามสายงาน และสื่อสารได้ดี มีทักษะการสื่อสารภาษาอังกฤษในระดับดี
Pessoa de contacto
Indicada pelo empregador no anúncio — para dúvidas e a tua candidatura.
- คุณนพวรรณ บริษัท อินเตอร์ไทย ฟาร์มาซูติเคิ้ล แมนูแฟคเจอริ่ง จำกัด02-480-9999hr_pharma_88@trustmail.jobthai.com