Quality Operations Specialist

Tijdelijke versterking (met grote kans op verlenging) als Quality Specialist Operations binnen een aseptische productieomgeving. Start: 6 juli, 100% onsite. Je werkt zelfstandig als QA-aanspreekpunt binnen het Operations Team en beheert afwijkingen van A tot Z in nauwe samenwerking met Productie en QC.

Jouw verantwoordelijkheden

• Opstellen en verwerken van co-productie- en labodeviaties
• Evalueren van kwaliteitsafwijkingen, root cause onderzoeken en opvolgen van CAPA's inclusief effectiviteitsevaluatie
• Eerste aanspreekpunt voor kwaliteit binnen jouw area als vertegenwoordiger van QA in het Operations Team
• Nauw samenwerken met Productie, QC, Site Technical Services, Production Support en Regulatory
• Tijdige afronding van afwijkingen bewaken zodat batches vrijgegeven kunnen worden naar de markt
• Escalatieprocedures toepassen naar Quality Team Leader en hoger management wanneer nodig
• Trending uitvoeren op kwaliteitsafwijkingen per area (QPR)
• Actief bijdragen aan verbeteringsprojecten om QA-processen efficiënter te maken
• Ondersteunen bij audits: voorbereiding en toelichting van deviaties

Jouw profiel

• Master in een wetenschappelijke richting; junior profiel met 1–2 jaar ervaring, sterke pas afgestudeerden welkom
• GMP-ervaring is een meerwaarde, geen vereiste
• Communicatief sterk in Nederlands en Engels, op alle niveaus
• Sterke affiniteit met wetenschappelijk schrijven, nauwkeurigheid en kritisch denken
• Gestructureerd onder korte deadlines en wisselende prioriteiten
• Zelfstandig, pragmatisch en resultaatgericht
• Klantgericht en diplomatisch in omgang met stakeholders