QA Compliance Manager
Bei Ypsomed gestalten wir gemeinsam die Zukunft der Medizintechnik - mit dem Ziel, die Lebensqualität von Menschen mit chronischen Krankheiten nachhaltig zu verbessern. Wir fördern eine offene Unternehmenskultur, in der Vielfalt geschätzt wird und neue Perspektiven willkommen sind. Unsere Mitarbeitenden übernehmen Verantwortung, arbeiten interdisziplinär und entwickeln innovative Lösungen mit echtem gesellschaftlichem Mehrwert.
Als QA Compliance Manager stellst du innerhalb des Teams sicher, dass die vom Headquarter definierten Qualitätsanforderungen global umgesetzt, wirksam überwacht und kontinuierlich verbessert werden. Dein Schwerpunkt liegt auf datenbasiertem Trending, Root Cause Analysen, NC/CAPA, Change Control sowie der Befähigung der Mitarbeitenden durch Training und Coaching.
QA Compliance Manager | 80 - 100%
Ref-Nr. 8256
Arbeitsort:
Solothurn
| Hybrid
Deine Hauptaufgaben
QA-Ansprechperson für ein definiertes Produkt; Unterstützung und Koordination standardisierter Aufgaben im Design- und Prozess-Transfer zwischen Business Area/Design und Operations an festgelegten Produktionsstandorten
Leitung und Management von NC/CAPA, Changes, Lessons Learnt, Risiken und Audits (Produkt und Prozess) und deren KPIs im Verantwortungsbereich - standortübergreifend und in Abstimmung mit den Stakeholdern
Support bei Schulung & Coaching von Mitarbeitenden zu NC/CAPA, RCA, Trending und risikobasierter Entscheidungsfindung
Teilnahme bei Behörden- und Kundenaudits sowie Bearbeitung von Audit-Findings
Proaktive Verbesserung der Produkt- und Prozessperformance durch Analyse, Priorisierung von Massnahmen und nachhaltiger Wirksamkeitskontrolle
Dein Profil
Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (FH/Uni/HF) sowie mind. 5 Jahre Erfahrung in QA Compliance/Quality Systems im MedTech Umfeld (idealerweise im sterilen Umfeld für Injection-Devices)
Sehr gute Kenntnisse in ISO 13485 sowie praktische Erfahrungen mit MDR und FDA QMSR / 21 CFR 820
Nachweisbare Erfahrung in NC/CAPA, RCA-Methoden und datenbasiertem Trending mit Excel und Power BI
Lean / Lean Six Sigma (Green/Black Belt), Statistik/SPC sowie Ausbildung im Bereich interne Audits nach ISO 13485 von Vorteil
Hohe Tool-Affinität (z. B. S4/HANA, Quality-Tools wie TrackWise, Jira, Office, Excel)
Sehr gute Deutsch- (C1) sowie gute Englisch-Kenntnisse (B2) in Wort und Schrift
Hinweis: Für diese Position berücksichtigen wir keine Bewerbungen von Personalvermittlern.
Offene Stellen für Profis - Ypsomed
Deine Benefits
Arbeitszeit-gestaltung
Schichtarbeit, Jahresarbeitszeit, Teilzeit
FlexWork
Arbeite, wo und wann Du möchtest (in der Schweiz)
Modernste Arbeitsumgebung
Moderne Produktion, Büros und Pausenzonen
Pensionskasse
Ypsomed übernimmt 55% der Vorsorgebeiträge
Beitrag zur Mobilität
E-Ladestationen, Halbtax-Abo, Parkplätze, ÖV-Anbindung
Kostenlose Sportanlagen
Schweizweit günstige oder kostenlose Sportangebote
Familienfreundlich
Finanzielle Beteiligung an der Kinderbetreuung
Arbeitszeit-gestaltung
Schichtarbeit, Jahresarbeitszeit, Teilzeit
FlexWork
Arbeite, wo und wann Du möchtest (in der Schweiz)
Modernste Arbeitsumgebung
Moderne Produktion, Büros und Pausenzonen
Pensionskasse
Ypsomed übernimmt 55% der Vorsorgebeiträge
Beitrag zur Mobilität
E-Ladestationen, Halbtax-Abo, Parkplätze, ÖV-Anbindung
Kostenlose Sportanlagen
Schweizweit günstige oder kostenlose Sportangebote
Familienfreundlich
Finanzielle Beteiligung an der Kinderbetreuung
Arbeitszeit-gestaltung
Schichtarbeit, Jahresarbeitszeit, Teilzeit
FlexWork
Arbeite, wo und wann Du möchtest (in der Schweiz)
Modernste Arbeitsumgebung
Moderne Produktion, Büros und Pausenzonen