Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Einleitung

Ihr Team

Über uns

Die Dr. Reiner Rittinghausen Unternehmensgruppe mit der Tochterfirma Weber & Weber GmbH ist ein innovatives, familiengeführtes Pharmaunternehmen mit über 70-jähriger Expertise in der Entwicklung hochwertiger Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel.

Ihre Aufgaben

Vorbereitung und Einreichung von Änderungsanzeigen und Variations für Arzneimittel im nationalen und internationalen Raum

Erstellung und Einreichung von Zulassungsanträgen sowie Verlängerungsverfahren (Renewals)

Mitarbeit bei der Erstellung regulatorischer Dokumente und Zulassungsdossiers im eCTD-Format (Module 1–5) für Arzneimittel

Mitwirkung bei der termingerechten Beantwortung behördlicher Rückfragen im Rahmen von Zulassungsverfahren und Änderungsanzeigen

Pflege und kontinuierliche Aktualisierung der Technischen Dokumentation für Medizinprodukte

Pflege, Aktualisierung und Qualitätssicherung regulatorischer Datenbanken und Systeme

Unterstützung bei der Sicherstellung der regulatorischen Compliance von Packmitteln über alle Produktgruppen hinweg

Ihr Profil

Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Naturwissenschaften oder eines vergleichbaren Studiengangs

Erste praktische Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs von Vorteil

Selbstständige, strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise mit hoher Ergebnisorientierung

Ausgeprägte Teamfähigkeit, Flexibilität und Eigeninitiative

Hohe digitale Affinität und ausgeprägtes Interesse an modernen Technologien sowie digitalen Prozessen

Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen

Verhandlungssichere Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten

Familiengeführte Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien, kurzen Entscheidungswegen und einem offenen, wertschätzenden Dialog

Flexible Arbeitszeitmodelle zur optimalen Vereinbarkeit von Berufs- und Privatleben – wahlweise in Vollzeit oder vollzeitnaher Teilzeit (32 Std./Woche)

Hybrides Arbeitsmodell mit bis zu 50 % mobilem Arbeiten in Kombination mit Präsenztagen am Standort in Inning am Ammersee

Monatlicher steuerfreier Sachbezug als zusätzliche finanzielle Wertschätzung

Attraktive Corporate Benefits sowie Mitarbeiterrabatte bei zahlreichen namhaften Partnerunternehmen

Unser fünfköpfiges Zulassungsteam verantwortet mit Expertise und Leidenschaft alle regulatorischen Themen rund um unser vielfältiges Produktportfolio.

Von Arzneimittelzulassungen über die technische Dokumentation von Medizinprodukten bis zur regulatorischen Betreuung unserer Nahrungsergänzungsmittel und dem Change Control – wir begleiten jedes Produkt sicher und kompetent durch alle behördlichen Anforderungen.

Jede von uns hat ihre fachlichen Schwerpunkte. Gleichzeitig arbeiten wir eng zusammen – mit regelmäßigem Austausch, konstruktivem Feedback und gegenseitiger Unterstützung.

Was uns ausmacht: höchste Präzision in der regulatorischen Arbeit, echte Kollegialität und ein starker Teamgeist – sowohl innerhalb unseres Teams als auch in der abteilungsübergreifenden Zusammenarbeit.

Wir freuen uns, wenn Sie Lust haben, unser Team aktiv mitzugestalten und gemeinsam mit uns unsere regulatorischen Prozesse kontinuierlich weiterzuentwickeln!

An unserem idyllischen Standort am Ammersee verbinden wir die Werte einer gewachsenen Organisation mit modernen Strukturen, kurzen Entscheidungswegen und einer ausgeprägten Innovationskultur.

Mit einem engagierten Team und einer langfristigen Perspektive bietet das Unternehmen seinen Mitarbeitenden ein Umfeld, in dem Eigeninitiative, Verantwortung und persönliche Weiterentwicklung ausdrücklich gefördert werden.

Die Unternehmenskultur ist geprägt von Vertrauen, Wertschätzung und dem gemeinsamen Anspruch, Prozesse kontinuierlich weiterzuentwickeln und erfolgreich in die Zukunft zu gehen.