QMS Expert

Your tasks

Công việc Chuyên môn

• Xây dựng, ban hành và cập nhật hệ thống SOP, quy trình, biểu mẫu QMS phù hợp với hoạt động của công ty.
• Quản lý hệ thống kiểm soát tài liệu và hồ sơ, hồ sơ đào tạo nhân viên.
• Vận hành và giám sát chương trình CAPA, NCR, quản...

Requirements

• Tốt nghiệp Đại học chuyên ngành Kỹ thuật, Khoa học liên quan, có chứng chỉ Lead Auditor ISO 13485 là lợi thế.
• Ít nhất 3-5 năm kinh nghiệm về QMS trong ngành thiết bị y tế.
• Am hiểu ISO 13485, 21 CFR 820, ISO 19011 (nguyên tắc đánh giá).
• Có kinh nghiệm sử...