Coordenador(a) de Garantia da Qualidade

Sobre a oportunidade

Estamos em busca de um(a) Coordenador(a) de Garantia da Qualidade para atuar na coordenação das atividades da área, garantindo a manutenção, conformidade e evolução contínua do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ).

Buscamos um profissional com visão estratégica, capacidade de liderança e experiência em ambientes regulados, que tenha facilidade para atuar de forma integrada com diferentes áreas do negócio e contribuir para o fortalecimento da cultura de qualidade.

Principais responsabilidades

Coordenar a equipe de Garantia da Qualidade, acompanhando atividades, prioridades, resultados e desenvolvimento dos colaboradores;

Garantir a manutenção e melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ);

Acompanhar e conduzir processos de não conformidades, CAPAs, controles de mudanças e análises de causa;

Planejar e acompanhar auditorias internas, auditorias de certificação e inspeções de autoridades sanitárias;

Acompanhar indicadores da área, identificando tendências, riscos e oportunidades de melhoria;

Elaborar, revisar, aprovar e implementar procedimentos, instruções de trabalho e demais documentos do SGQ;

Garantir a gestão adequada de documentos, registros e treinamentos relacionados ao Sistema de Gestão da Qualidade;

Atuar em parceria com Controle da Qualidade, Validação, Assuntos Regulatórios, Produção, P&D e demais áreas;

Participar de projetos relacionados à implementação de novos produtos e processos, transferência de processos e melhorias;

Promover uma cultura de qualidade, com atuação preventiva, baseada em riscos, dados e melhoria contínua.

Requisitos

Ensino superior completo em Farmácia, Engenharia, Biomedicina, Química, Administração, Gestão da Qualidade ou áreas correlatas;

Experiência em Garantia da Qualidade, preferencialmente em indústria de dispositivos médicos ou outros segmentos regulados;

Conhecimento da ISO 13485 e requisitos regulatórios aplicáveis a dispositivos médicos;

Experiência com não conformidades, CAPA, controle de mudanças e análise de causa;

Experiência com planejamento e acompanhamento de auditorias;

Experiência com liderança e gestão de equipes;

Inglês intermediário, para leitura e interpretação de documentos técnicos, comunicação escrita e participação em reuniões;

Conhecimento em sistemas informatizados de gestão da qualidade.

Será considerado um diferencial

Conhecimento de espanhol;

Experiência com ferramentas de melhoria contínua, como Lean, PDCA, 5W2H, Ishikawa, Pareto, 5 Porquês, FMEA e Kaizen;

Conhecimento de requisitos regulatórios para dispositivos médicos, incluindo ANVISA, Marcação CE e FDA.

Se você tem experiência em Garantia da Qualidade, gosta de atuar de forma estratégica e busca um novo desafio em uma empresa do segmento de dispositivos médicos, venha fazer parte do nosso time!