Senior Qualification Lead
Bei Roche kannst du ganz du selbst sein und wirst für deine einzigartigen Qualitäten geschätzt. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen. Hier wirst du für das, was du bist, wertgeschätzt, akzeptiert und respektiert. Dies schafft ein Umfeld, in dem du sowohl persönlich als auch beruflich wachsen kannst. Gemeinsam wollen wir Krankheiten vorbeugen, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und in Zukunft. Werde Teil von Roche, wo jede Stimme zählt.
Die Position
Die Organisation „Site Basel/Kaiseraugst“ als Teil der globalen Funktion „Corporate Strategy, Sustainability& Sites“ stellt die Infrastruktur für den gesamten Standort bereit und entwickelt diese kontinuierlich weiter. Wir arbeiten mit allen Anspruchsgruppen entlang der gesamten Wertschöpfungskette zusammen – von der frühen Forschung bis zur Versorgung der Patient: innen.
Bei uns erwartet dich ein modernes Organisationsmodell mit viel Gestaltungsspielraum, Entscheidungsfreiheit und Eigenverantwortung.
Im Bereich „Business Solutions“ gestalten wir gemeinsam mit unseren Anspruchsgruppen maßgeschneiderte Lösungen. Dazu gehören auch die Services im Betriebs- und Projektengineering des Kreises „Pharma Engineering Drug Substance“.
Als Senior Qualification Leadübernimmst du sowohl die fachliche Führung des strategisch wichtigen Sub-Kreises „Drug Substance Qualification“ (Matrix Lead / ca. 30 Member) als auch die operative Verantwortung für die erbrachten Services und Leistungen dieses Kreises.
Die Services des Kreises beinhalten die Erstellung von Qualifizierungs-/ Validierungsdokumentationen unter Berücksichtigung aller internen und behördlichen GMP-Vorgaben, die Pflege etablierter Qualifizierungs-Prozesse, das Vorstellen und Vertreten von Qualifizierungen und CSV-Validierungen bei Audits und Inspektionen sowie die Leitung und Durchführung von Qualifizierungs / Validierungsaktivitäten für unsere verschiedenen, internen Business Partner im Bereich Drug Substance an der Site Basel.
In deiner Rolle führst du den Kreis fachlich und agierst an den Schnittstellen zu Peers und internen Partnern. Du bringst dich mit deinem persönlichen Erfahrungsschatz proaktiv ein, um technische GMP Themen nachhaltig zu klären und darzustellen. Das dem jeweiligen Teilnehmerkreis angepasste Aufbereiten und Kommunizieren von Konzepten, Sachverhalten und Entscheidungen in Wort und Schrift - in Englisch und Deutsch - zählt zu deinen Stärken.
Die Möglichkeit
Fachliche Leitung, strategische Ausrichtung und Weiterentwicklung des Kreises „Drug Substance Qualification“ inklusive Ressourcen- und Kompetenzaufbau.
Beratung und partnerschaftliche Unterstützung interner Business Partner in allen Qualifizierungs- und CSV-Fragestellungen.
Erstellung von Strategien und Konzepten für Qualifizierungs-, Validierungs- und Review-Aktivitäten.
Leitung, Durchführung und Support von Qualifizierungs-/Validierungsaktivitäten in Investitionsprojekten sowie Vertretung bei Audits und Inspektionen.
Wer du bist
Du verfügst über ein abgeschlossenes technisches Studium (FH/TU) sowie fundierte Erfahrung ( > 5 Jahre) im GxP-/Qualifizierungs-/CSV-Umfeld. Ergänzend bringst du mehrjährige Führungserfahrung und fundiertes Know-how im Betriebsengineering und der Abwicklung von Investitionsprojekten in der Pharma-Branche mit.
Folgende Kompetenzen bringst du mit:
Wirksame Führung& Befähigung: Erprobte Stärke, interdisziplinäre Expertenteams zu leiten, zu befähigen und Entscheidungen über alle Ebenen hinweg sicher zu steuern.
Strategische Agilität& Prozessvereinfachung: Ausgeprägte Stärke in der Komplexitätsreduktion und ein starker Antrieb, veränderte Behördenanforderungen auch als Chance für eine zukunftsorientierte Neuausrichtung von Prozessen und Konzepten zu sehen und zu nutzen.
Zielgruppengerechte Kommunikation: Schnelle Auffassungsgabe zur präzisen Vermittlung technischer Sachverhalte an Stakeholder, interne Partner und Behörden (Swissmedic, FDA, EMA).
Kollaboration& Agilität: Hohe Sozialkompetenz, Teamgeist und Begeisterung für flache, agile Organisationsstrukturen.
Eigenverantwortung und Ergebnisorientierung: Pragmatische, verlässliche Arbeitsweise mit klarem Fokus auf Prioritäten und messbaren Mehrwert.
Projektmanagement& Compliance: Fundierte Methodenkenntnisse und sichere Anwendung relevanter Regularien und Richtlinien.
Sprachkompetenz: Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift.
Haben wir dein Interesse geweckt ? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung.
Wer wir sind
Eine gesündere Zukunft treibt uns zur Innovation an. Mehr als 100.000 Mitarbeiter weltweit arbeiten gemeinsam daran, wissenschaftliche Fortschritte zu erzielen und sicherzustellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und für zukünftige Generationen. Durch unser Engagement werden über 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt und mehr als 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostik-Produkten durchgeführt. Wir ermutigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und hohe Ziele zu setzen, um lebensverändernde Gesundheitslösungen zu liefern.
Gemeinsam können wir eine gesündere Zukunft gestalten.
Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.