Apoteker Regulatory Affairs / APJ Pemegang Merek

Dibutuhkan segera: Regulatory Affairs

Kualifikasi Utama

• Pendidikan: Profesi Apoteker (memiliki SIPA aktif/bersih).
• Pengalaman: Minimal 1–2 tahun di bidang Regulatory Affairs (RA) atau Apoteker Penanggung Jawab (APJ) di industri/perusahaan maklon kosmetik atau obat tradisional.
• Memahami Regulasi BPOM: Paham betul alur pendaftaran akun perusahaan, notifikasi kosmetik, dan registrasi obat tradisional (TR/HT/FF) di portal e-BPOM / e-Notifikasi.
• Paham CPKB & CPOTB: Mengerti prinsip dasar Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik dan Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik (terutama bab Quality Agreement & Audit Maklon).
• Menguasai Dokumen Teknis: Mampu menyusun dan meninjau DIP (Dokumen Informasi Produk) kosmetik, CoA (Certificate of Analysis), serta master formula.

Tanggung Jawab Utama

1. Mengurus legalitas akun BPOM perusahaan dan registrasi/notifikasi izin edar produk secara mandiri.
2. Berkomunikasi & bernegosiasi teknis dengan tim Regulatory/QA dari pabrik maklon.
3. Review desain kemasan, penandaan, dan klaim promosi agar comply dengan aturan BPOM.
4. Mengelola gudang penyimpanan internal dan penanganan keluhan konsumen/farmakovigilans.

Skill Tambahan

• Ketelitian tinggi (Detail-oriented)
• Punya relasi yang baik atau terbiasa berkomunikasi dengan petugas BPOM/Kemenkes.
• Paham solusi kalau pengajuan permohonan di BPOM kena revisi/tambahan data.

Sistem Penggajian & Tunjangan Tambahan

Selain gaji pokok, ada beberapa poin penting yang biasanya masuk dalam kesepakatan:

Benefit:

• Gaji Pokok
• Pengurusan SIPA
• Transportasi
• Bonus setiap kali NIE (Nomor Izin Edar) produk berhasil terbit
• BPJS Kesehatan
• BPJS TK
• Status Pegawai Tetap
• Cuti tahunan dapat langsung diklaim setelah selesai masa probation (3 bulan bekerja)
• Cuti haid bagi perempuan

Skills: Teamwork, Microsoft Office, Administration, Pharmaceutical Sales, Customer Service, Microsoft Word, Dispensing, Drug Development, Microsoft Excel, Pharmacy