Change Control Officer (m/w/d) - temporary

Stellen-ID: 64560

Standort: Wien, AT

Karrierestufe: Experte

Fachbereich: Quality

Beschäftigungstyp: Befristete Anstellung

Karrierestufe:

Werden Sie Teil einer lebenswichtigen Kette und tragen Sie zu unserem gemeinsamen Ziel bei, das Leben von Menschen zu verbessern. Octapharma ist einer der weltweit größten Hersteller von Arzneimitteln auf Basis von Humanproteinen und entwickelt und produziert Medikamente aus menschlichem Plasma und menschlichen Zelllinien. Wir sind ein privat geführtes Unternehmen, in dem die Wärme einer familiären Atmosphäre mit der Stärke einer globalen Organisation zusammentrifft.

Mit rund 1.700 Mitarbeiter:innen ist der Octapharma-Standort in Wien der größte Produktionsstandort und ein erfolgreicher Forschungs- und Entwicklungsstandort.

Die Position ist befristet bis zum 31.05.2029 .

Ihre neuen Tätigkeiten, die Sie begeistern

Koordination von lokalen und standortübergreifenden Change Controls als Subject Matter Expert

Schnittstelle zu der Abteilung Registrierung bezüglich regulatorischer Auswirkungen von Changes

Vorbereitung der Change Control Daten für den Annual Report (AR), Annual Notification (AN), Annual Product Review (APR), Product Quality Review (PQR)

Durchführung von Schulungen in deutscher als auch englischer Sprache

Erstellung von Change Control Listen für Audits und Inspektionen

Führen und Pflege der Change Control Datenbank

Überprüfung von Master-Herstellungsberichten im Bezug auf Change Control

Bearbeitung der Validierungs- und Qualifizierungs-Reviews

Unterstützung und aktive Teilnahme bei der Durchführung von Behördeninspektionen

Erstellung und Update von abteilungsinternen SOPs

Ihr Profil, das uns überzeugt

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium vorzugsweise im Bereich Chemie, Biotechnologie oder vergleichbare Ausbildung

Mind. 2 Jahre Berufserfahrung in einem pharmazeutischen Unternehmen

Entsprechende GMP- sowie MS-Office Kenntnisse

Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse

Eigenständiges und proaktives Arbeiten

Teamfähigkeit und Flexibilität sowie analytische und systematische Arbeitsweise

Zielorientierung sowie Problem- und Konfliktlösungskompetenz

Ihre Abteilung, in der Sie etwas bewirken

Wir, die Quality Unit, sind verantwortlich für die Überprüfung und Freigabe von Arzneimitteln. Dabei wird sichergestellt, dass alle Produkte die gesetzlichen Bestimmungen erfüllen und in Bezug auf Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit für den vorgesehenen Verwendungszweck geeignet sind. Das Festlegen und Verbessern, sowie die Überprüfung der Einhaltung des Qualitätssystems gehört genauso zu den Aufgaben wie die Durchführung von Labortests bzw. die Kontrolle aller Dokumente.

Wir sind in die Bereiche Quality Assurance, Quality in Operations, Quality Control und Assessment & Release unterteilt.

Mit uns auf Erfolgskurs – was wir Ihnen bieten

Betriebsrestaurant & Essenszulage

Fachliche & persönliche Weiterbildungsmöglichkeiten

Gesundheitsmaßnahmen

Kostenloser Parkplatz und Öffi-Ticket

Firmenveranstaltungen und Team-Events

Alle unsere attraktiven Benefits auf einen Blick: Benefits

Ihr KV-Mindestbruttogehalt (chemische Industrie) beträgt EUR 4.355,55 für 38 Wochenstunden (Vollzeit). Da wir bestrebt sind, Ihr Gehalt individuell an Ihr Profil und Ihre Qualifikationen anzupassen, besteht die Bereitschaft zur Überzahlung.

Es liegt uns im Blut

Wir leben Vielfalt und stehen als Arbeitgeber für Chancengleichheit! Daher freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über unsere Karriereseite - unabhängig von Alter, Geschlecht, Herkunft, sexueller Orientierung und Religion.

Haben Sie noch Fragen? Dann kontaktieren Sie Ihre Ansprechperson.

Johanna Proksch, MA

Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.

Oberlaaer Straße 235, 1100 Wien

T: +43 (1) 610 32 - 4299

Möchten Sie mehr über uns erfahren?

Besuchen Sie unsere Website Octapharma Career und folgen Sie uns auf LinkedIn .

Über Octapharma

Octapharma ist eines der weltweit größten Unternehmen, das humane Proteine aus menschlichem Plasma und humanen Zelllinien entwickelt und herstellt. Mit mehr als 11.000 Mitarbeitenden unterstützen wir die Behandlung von Patientinnen und Patienten in 120 Ländern mit Produkten in drei therapeutischen Bereichen: Immuntherapie, Hämatologie und Intensivmedizin.

Mit sieben Forschungs- und Entwicklungsstandorten sowie fünf hochmodernen Produktionsstätten in Österreich, Frankreich, Deutschland und Schweden betreibt Octapharma zudem über 200 Plasmaspendezentren in Europa und den USA.

Seit vier Jahrzehnten engagieren wir uns für die kontinuierliche Verbesserung der Versorgung von Patientinnen und Patienten weltweit.