Staff Quality Assurance

Kualifikasi :

• Pendidikan minimal Apoteker, S1 Farmasi / Teknik Kimia
• Pengalaman kerja paling sedikit 1 tahun di departemen Quality (diutamakan).
• Dapat melakukan validasi melalui sistem komputerisasi.
• Memiliki pengetahuan terkait Cara Pembuatan Obat Yang Baik atau sistem mutu.
• Dapat bekerja dengan team dan/atau mandiri, memiliki motivasi yang tinggi.
• Mengerti GAP assessment regulatory dan literature
• Memahami investigasi OOS dan/atau OOT
• Memahami sistem komputerisasi
• Memahami sistem dokumentasi yang baik.
• Mengerti cara membuat protokol dan laporan kualifikasi dan/atau validasi.
• Bersedia ditempatkan di Tangerang
• Bersedia bergabung secepatnya

Uraian Pekerjaan :

• Menyiapkan dan menangani dokumen yang diperlukan.
• Memastikan semua bagian menggunakan dokumen yang sesuai (updated) di tempat kerja
• Memonitoring catatan mutu yang beredar dapat digunakan ditiap bagian dan mengawasi seluruh aktifitas pada bagian quality control, produksi, gudang dan engineering terkait dengan pemastian mutu.
• Memastikan train analisis terkait mutu telah direview dan dipastikan kebenarnya.
• Menyiapkan persyaratan pelanggan terkait mutu dalam kontrak dapat terpenuhi.
• Menyiapkan rencana audit mutu dan mengkoordinasi internal quality audit.
• Membuat rekapilutasi pelatihan dan menyiapkan pelatihan dan pelatihan ulang jika diperlukan dan membuat kajian pelaithan yang telah dan belum dilaksanakan.
• Mengkoordinasikan cek Kesehatan untuk bagian yang diperlukan sesuai dengan kebijakan perusahaan.
• Ikut serta dalam pelaksanaan audit internal dan/atau eksternal.
• Melaksanakan kalibrasi internal

Skills: Quality Assurance, Quality Management, Qualification Review