מהנדס.ת תהליך & וולידציה לחברת מכשור רפואי
לחברת MIS, המפתחת, מייצרת ומשווקת שתלים דנטליים ומוצרים מתקדמים בתחום הדנטלי, דרוש/ה מהנדס/ת תהליך & וולידציה למחלקת ההנדסה.
התפקיד משלב בין הנדסת תהליך ועבודה עם הייצור לבין הובלת פעילויות ולידציה, ומתאים גם למהנדסים/ות בתחילת דרכם המעוניינים להתפתח בסביבת ייצור של מכשור רפואי.
תחומי אחריות:
- שיפור ואופטימיזציה של תהליכי ייצור, בחינת יעילות וזיהוי הזדמנויות לשיפור
- מתן מענה הנדסי לתקלות ולבעיות תהליך ברצפת הייצור, ביצוע חקר והטמעת פתרונות
- תכנון, ביצוע ותיעוד פעילויות ולידציה לתהליכים וציוד בהתאם ל־VMP ולדרישות האיכות
- כתיבה ועדכון של פרוטוקולים ודוחות ולידציה ומעקב אחר ביצוע הפעילויות
- הובלת פרויקטים לשיפור תהליכים והטמעת שינויים בתהליכי הייצור
- השתתפות בצוותי פיתוח והעברה מפיתוח לייצור (NPI)
- עבודה מול ממשקים מגוונים, בהם ייצור, איכות, פיתוח ומעבדות
- שליחת דוגמאות לבדיקות במעבדות חיצוניות, מעקב אחר תוצאות ובחינת דוחות המעבדה
- עבודה בהתאם לנהלים ולדרישות האיכות בסביבת Medical Device
המשרה מתאימה גם לבוגרים/ות בתחילת הדרך בעלי/ות אוריינטציה לתהליכי ייצור, יכולת למידה גבוהה ורצון להתפתח בעולמות הנדסת התהליך והוולידציה בתעשיית המכשור הרפואי.
- B.Sc. בהנדסה – מכונות / חומרים / כימית / ביוטכנולוגיה או תחום רלוונטי – חובה
- ניסיון של עד שנתיים בתפקיד הנדסי בסביבת ייצור – יתרון
- היכרות עם תהליכי Validation ו/או עבודה בסביבה רגולטורית – יתרון
- יכולת טכנית ואנליטית גבוהה ויכולת פתרון בעיות
- אנגלית ברמה טובה
- יכולת עבודה עצמאית לצד עבודה בצוות ובסביבה מרובת ממשקים