Projektleiter Pharmaservice (m/w/d)
Einleitung
Arbeitgeber: LICHTENHELDT GmbH Einsatzort: 23812 Wahlstedt
Als Arzneimittelhersteller leisten wir einen wichtigen Beitrag für die Gesundheit der Menschen. Mit unserem Wissen und unserer Erfahrung begeistern wir unsere Kunden. Jedes Teammitglied zählt, jeder ist wichtig. Wir setzen uns für dieselben Ziele und Werte ein. In einem wertschätzenden Arbeitsumfeld fördern und entwickeln wir die Stärken unserer Mitarbeiter, so dass Leistung Spaß macht.
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Projektleiter Pharmaservice (m/w/d) 40 Stunden pro Woche • unbefristet • Frühester Beginn ab 2027-01-01
Ihre Aufgaben
Verantwortung für die Leitung und Durchführung von Kundenprojekten im Bereich Pharma Services mit folgenden Aufgaben.
- Beratung der Kunden bei galenischen und analytischen Entwicklungen sowie bei Technologietransfers
- Konzeptionierung von Projekten und Erstellung von Angeboten
- Projektmanagement und abteilungsübergreifende Koordination
- Terminüberwachung, Kostenkontrolle und Projektdokumentation
- Festlegung, Abstimmung und Kontrolle der projektbezogenen Entwicklungsarbeiten im Labor und der Herstellung
- Bewertung von Zulassungsdossiers, Ausgangsmaterialien, Rezepturen und Herstellprozessen
- Erstellung von Arbeitsanweisungen, Auswertungen und Stellungnahmen
- Erstellung von risikobasierten analytischen Validierungsplänen, -berichten und Entwicklungsakten
- Bewertung der Entwicklungsergebnisse aus dem Labor und der Herstellung
- Begleitung von Entwicklungs-Chargen bis zur Erstproduktion in der Produktion
- Mitwirkung bei der Verfolgung einschlägiger regulatorischer Guidelines und Regelwerke
- Überwachung und Beurteilung von Stabilitätsstudien
Ihr Profil
Fachliche Voraussetzungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise Pharmazie, Pharmatechnik, Chemie oder vergleichbar
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind zwingend erforderlich.
Qualifikation und Berufserfahrung
- Kenntnisse in der galenischen Entwicklung halbfester und flüssiger Darreichungsformen
- Erfahrung in der eigenständigen Herstellung von Labor- und Technikumschargen sowie im Scale-up und Produkttransfer Kenntnisse in pharmazeutischer Analytik, insbesondere HPLC und GC, sowie in der Bewertung von Stabilitätsdaten
- Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld und Kenntnisse relevanter Qualitäts- und regulatorischer Anforderungen
- Projektmanagementfähigkeiten sowie eine selbstständige, strukturierte und kundenorientierte Arbeitsweise
Interessiert?
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Ihre Ansprechpartner Herr Torsten Henning steht gerne für Rückfragen zur Verfügung +49 4554 9070714 │ bewerbung@lichtenheldt.de
Lichtenheldt GmbH │ Industriestraße 7 – 11 │ 23812 Wahlstedt│ http://www.lichtenheldt.de
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