Qualitätsmitarbeiter (m/w/d)

Über das Unternehmen

Die Klaus Müller GmbH (KMOne) ist ein familiengeführter Spezialist für Oberflächentechnik in Neuenbürg. Seit 1995 bearbeiten wir Präzisionsteile durch Gleitschleifen, Elektropolieren, Reinigen und Polieren – mit eigener Verfahrens- und Compound-Entwicklung, darunter unsere biologisch abbaubaren Green Compounds. Unsere Kunden kommen zunehmend aus der Medizintechnik und der Luft- und Raumfahrt. Um diesen Weg konsequent zu gehen, schaffen wir die Position der Qualitätsleitung neu.

Aufgaben

• Weiterentwicklung unseres integrierten Managementsystems (ISO 9001 / ISO 14001) und Aufbau der Anforderungen aus ISO 13485 und EN 9100; Bewertung einer Nadcap-Akkreditierung
• Prüfplanung, Wareneingangs-, Zwischen- und Endprüfung; Freigabe und Sperrung

• Erstmusterprüfungen und Erstmusterprüfberichte (EMPB / FAI)
• Rückverfolgbarkeit von Losen, Prozessparametern, Chemie und Prüfmitteln

• Prüfmittelverwaltung und -Überwachung
• Reklamationsbearbeitung nach 8D, Ursachenanalyse, Wirksamkeitsprüfung

• Interne Audits sowie Vorbereitung und Begleitung von Kunden- und Zertifizierungsaudits
• Erstellung von Abnahmeprüfzeugnissen und Kundendokumentation

• Schulung der Produktionsmitarbeiter in Prüf- und Dokumentationsanforderungen

Anforderungen

• Abgeschlossene technische Ausbildung mit Weiterbildung zum Techniker oder Meister (Oberflächentechnik, Metall, Werkstofftechnik) oder technisches Studium mit Praxisbezug
• Mindestens 3–5 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung eines Zulieferers für Medizintechnik oder Luft-/Raumfahrt

• Praxis in Erstmusterprüfung, 8D, Prüfmittelmanagement und Auditbegleitung
• Kenntnis von ISO 9001; Erfahrung mit ISO 13485 und/oder EN 9100

• Sehr gutes Deutsch in Wort und Schrift, gutes technisches Englisch
• Selbständige, strukturierte Arbeitsweise; klare Kommunikation gegenüber Kunden und Kollegen; Freude am Aufbau

Wünschenswert

• Erfahrung in Oberflächentechnik oder verwandten Prozessen (Galvanik, Beschichten, Wärmebehandlung)
• Nadcap-Erfahrung

• Ausbildung zum internen Auditor oder Qualitätsmanagementbeauftragten
• Erfahrung mit Reinheitsanforderungen in der Medizintechnik

Wir bieten

• Eine neu geschaffene Leitungsstelle mit direktem Zugang zur Geschäftsführung
• Gestaltungsspielraum: Sie bauen das Qualitätssystem für Medizintechnik und Raumfahrt selbst auf

• Kurze Wege, schnelle Entscheidungen, ein Team, das anpackt
• Moderner Maschinenpark und eigene Entwicklungsarbeit

• Unterstützung bei Weiterbildung (Auditor, Nadcap-Schulungen)
• Unbefristete Vollzeitstelle mit leistungsgerechter Vergütung