מומחה/ית רגולציה (Regulatory Affairs Specialist)

Medison מגייסת מומחה/ית הרגולציה שיהיה/תהיה אחראי/ת על הכנת תיקי רישום למוצרים, תוך הקפדה על עמידה בדרישות הרגולטוריות. התפקיד כולל כתיבת עלונים לצרכן, עבודה מול חומרי אריזה, טיפול בחידושי רישום, שינויים ועדכונים רגולטוריים, וכן תמיכה בפעילויות השוטפות של מחלקת הרגולציה.

תחומי אחריות: הכנת והגשת תיקי רישום מסוגים שונים: רישום מוצרים, חידושי רישום, שינויים רגולטוריים (Variations), עלונים וחומרי אריזה. אחריות על תחזוקה ועדכון שוטף של תיקי הרישום הרגולטוריים של המוצרים. עבודה שוטפת מול משרד הבריאות ושותפים עסקיים בחו"ל. ביצוע בדיקות רגולטוריות ובקרת מסמכים.

דרישות התפקיד תואר ראשון ברוקחות או במדעי החיים (ביולוגיה, כימיה וכדומה). ניסיון של לפחות שנתיים בתחום הרגולציה בישראל, כולל רישום, חידושי רישום ושינויים רגולטוריים למוצרים פרמצבטיים. אנגלית ברמה גבוהה מאוד. עברית ברמת שפת אם. שליטה מלאה ביישומי Microsoft Office, כולל Outlook, Word, Excel ו-PowerPoint.

כישורים אישיים דיוק וירידה לפרטים. יכולת עבודה תחת לחץ ועמידה בלוחות זמנים. מוטיבציה גבוהה, אנרגטיות וחריצות. אמינות גבוהה ויכולת עבודה עצמאית.

אם את/ה מחפש/ת הזדמנות להשתלב בחברה גלובלית, חדשנית ומשפיעה, ולהיות חלק מעשייה משמעותית למען מטופלים ברחבי העולם - נשמח להכיר אותך.