เภสัชกรฝ่ายควบคุมคุณภาพ (Quality Control Pharmacist)

Your tasks

หน้าที่ความรับผิดชอบ (Key Responsibilities)

• ควบคุมดูแลและตรวจสอบการสุ่มตัวอย่าง (Sampling) และการวิเคราะห์วัตถุดิบ วัสดุบรรจุ และผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป
• ทบทวนและอนุมัติผลการวิเคราะห์ เพื่อจัดทำใบรับรองผลการวิเคราะห์ (Certificate of Analysis - COA)
• ควบคุมดูแลการศึกษาความคงสภาพของยา (Stability Program) ตั้งแต่การจัดเก็บตัวอย่าง กำหนดตารางวิเคราะห์ และประเมินผล
• ตรวจสอบและดูแลการทดสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์ (Analytical Method Validation / Verification)
• จัดทำ ทบทวน และปรับปรุงเอกสารมาตรฐาน เช่น SOP, คู่มือปฏิบัติงาน, Specifications และวิธีวิเคราะห์ ให้สอดคล้องกับ Pharmacopoeia และ GMP PIC/S
• สอบสวนผลการทดสอบที่อยู่นอกเหนือข้อกำหนด (Out of Specification - OOS) พร้อมกำหนดมาตรการแก้ไขและป้องกัน (CAPA)
• ควบคุมดูแลให้เครื่องมือและอุปกรณ์ในห้องปฏิบัติการได้รับการสอบเทียบ (Calibration) และบำรุงรักษา (Maintenance)
• บริหารจัดการสารมาตรฐาน (Reference Standards) สารเคมี (Reagents) และเชื้อมาตรฐาน ให้มีการจัดเก็บและอายุการใช้งานที่ถูกต้อง

Requirements

1. อายุ : 24 ปีขึ้นไป
2. เพศ : ไม่จำกัดเพศ
3. วุฒิการศึกษา : ปริญญาตรี เภสัชศาสตรบัณฑิต (ภ.บ.)
4. ประสบการณ์ทำงาน : 0 - 3 ปีขึ้นไป ในสายงานควบคุมคุณภาพ (QC) หรือประกันคุณภาพ (QA) ในโรงงานอุตสาหกรรมยา (ยินดีรับนักศึกษาจบใหม่ที่มีความตั้งใจ)
5. ทักษะ : มีทักษะในการคิดวิเคราะห์ (Analytical Thinking), การแก้ปัญหา (Problem Solving) และมีความสามารถในการสื่อสารและทำงานร่วมกับบุคคลอื่น
6. อื่นๆ : ต้องมีใบอนุญาตประกอบวิชาชีพเภสัชกรรม