QA / RA Laboratory Coordinator (m/w/d)

Über das Unternehmen

https://de.erbegroup.com/de-de/

Aufgaben

• Zentraler Ansprechpartner des Bereichs Forschung und Grundlagentechnologien für zulassungsrelevante Fragestellungen gegenüber Regulatory Affairs
• Qualitätsbeauftragter der GLP Prüfeinrichtung
• Bearbeiten von wissenschaftlichen/medizinischen Fragestellungen in Zusammenarbeit mit internen und externen Fachexperten, inklusive Literaturrecherche und der Anleitung und Kontrolle von Laborstudien
• Aufbereiten, Bewerten und Bereitstellen von wissenschaftlichen und medizinischen Daten für Zulassungsverfahren
• Unterstützung (prä-)klinischer Bewertungen von Medizinprodukten
• Erarbeitung und Optimierung von Arbeitsprozessen sowie Verfahrens- und Arbeitsanweisungen

Anforderungen

• Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss oder eine vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung in einer vergleichbaren Tätigkeit, insbesondere in der Zulassung von Medizinprodukten
• Idealerweise Kenntnis relevanter Regularien (z.B. FDA 21 CFR 820 & 21 CFR 58, MDR, OECD)
• Idealerweise Erfahrung mit agilen Arbeitsmethoden und Lean-Management-Ansätzen
• Erfahrung im wissenschaftlichen Arbeiten, einschließlich der Literaturrecherche
• Idealerweise Erfahrung im GLP Monitoring und Qualitätssicherungsthemen
• Organisationstalent, hohe Flexibilität, Teamplayer sowie eine hohe Dienstleistungsbereitschaft
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten

• Vielfältige Angebote im Gesundheitsmanagement über Kochkurse, Gesundheitstage, Impfkampagnen und Fitnessstudiomitgliedschaften
• E-Ladestationen für E-Autos und kostenlose Parkplätze
• Herausfordernde Aufgaben und viel Eigenverantwortung
• Multikulturelle und internationale Zusammenarbeit sowie Möglichkeit zum agil Arbeiten
• Attraktive monatliche Vergütung
• Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit hybrid zu arbeiten
• Onboarding mit Einführungsveranstaltung und individuellem Einarbeitungsplan sowie einem breiten internen und externen Trainingsangebot
• Soziale, gesellschaftliche und ressourcenschonende Verantwortung

Bewerbung

Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins. Bitte bewerben Sie sich über unser **Karriereportal**.

Sonstiges

Für unseren Standort in Tübingen suchen wir für den Bereich Forschung und Grundlagentechnologien befristet einen

Erbe Elektromedizin GmbH · Waldhörnlestraße 17 · 72072 Tübingen · Germany · +49 7071 755-0 · Ansprechpartnerin: Noelle Haug