Pharmacovigilance Assistant / MedInfo 1st Level Support (m/w/d)

Über das Unternehmen

Wir sind einer der Spezialisten für Arzneimittelsicherheit in

Norddeutschland. Gegründet und verwurzelt in Lüneburg brennen

wir mit Leidenschaft und Spaß für die Pharmakovigilanz, genießen

dabei unsere offene Unternehmenskultur und die schöne Location

hoch über den Dächern der Hansestadt.

Aufgaben

Mit unserem wachsendes Experten-Team betreuen wir in spannenden Projekten internationale

Pharma-Kunden rund um Pharmakovigilanz und suchen zur Verstärkung zum nächstmöglichen

Welche Aufgaben Dich erwarten Du bearbeitest im Kundenauftrag projektabhängig verschiedene Themen im Bereich der

Pharmakovigilanz. Dazu gehören:

• Sammlung, Dokumentation und Übersetzung von Nebenwirkungsmeldungen aus

Spontanmeldungen und klinischen Studien

• Bearbeitung schriftlicher und telefonischer medizinischer Anfragen (1st Level Support)
• Eingabe von Nebenwirkungsmeldungen in die Pharmakovigilanz-Datenbank inkl. MedDRA-

Kodierung

• Follow-up Anfragen
• Reconciliation mit relevanten Schnittstellen und Partnern
• Mailbox-Screening
• Screening von lokaler und internationaler Literatur
• Signal Management
• Mitarbeit an Working Instructions und SOPs

Anforderungen

Was wir von Dir erwarten

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder medizinische Ausbildung (z.B. PTA, MTA,

medizinischer Dokumentar)

• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Pharmakovigilanz
• Sicherer Umgang mit Office-Software und Pharmakovigilanz-Datenbanken (wünschenswert

LifeSphere Multivigilance und/oder saphëus®)

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Profunde Kenntnisse der relevanten Regularien (GVP, AMG etc.) und MedDRA
• Eigenverantwortliche und termingerechte Arbeitsweise

Wir bieten

• Moderne, helle Bürofläche im schönen Lüneburg mit umliegenden Grünanlagen und guter

Verkehrsanbindung

• Ein sympathisches Team und freundschaftliches Miteinander
• Jährliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten und Fortbildungen
• Interessante, internationale Kunden und abwechslungsreiche Projekte
• Hybrides Arbeiten mit Homeoffice und gelebter Work-Life-Balance
• After Work-Treffen und Betriebsausflüge
• HVV-Karte / PKW-Stellplatz
• Bürohunde willkommen

Bewerbung

Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung - gerne per E-Mail - unter Angabe Deiner

Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins.

elbPV Dr. Ilona Schonn

Dr. Ilona Schonn

Wismarer Str. 34

21337 Lüneburg jobs@elbpv.de

Sonstiges

Zeitpunkt eine/n erfahrenen Pharmacovigilance Assistant / MedInfo 1st Level Support (m/w/d)