Apoteker Penanggung Jawab

Your tasks

Tanggung Jawab Pekerjaan

• Memastikan pelaksanaan tanggung jawab teknis sesuai regulasi dan kategori perizinan produk perusahaan.
• Mengawasi penerapan standar mutu dan keamanan produk selama proses produksi.
• Memastikan kesesuaian bahan baku, proses produksi, produk jadi, serta dokumentasi mutu dengan spesifikasi yang ditetapkan.
• Memantau kelengkapan dan masa berlaku dokumen perizinan perusahaan serta registrasi produk.
• Melakukan evaluasi terhadap label, kemasan, informasi produk, dan klaim yang digunakan dalam pemasaran.
• Berkoordinasi dengan departemen Produksi, QA/QC, R&D, Purchasing, Gudang, dan Legal untuk memastikan kepatuhan terhadap standar yang berlaku.
• Menindaklanjuti penyimpangan mutu, keluhan pelanggan, hasil audit, dan tindakan perbaikan.
• Menyusun laporan berkala mengenai kepatuhan regulasi, mutu produk, dan tindak lanjut permasalahan teknis kepada manajemen.

Requirements

APJ Kualifikasi:

1. Pendidikan minimal Profesi Apoteker .
2. Memiliki STRA atau dokumen registrasi profesi yang berlaku sesuai ketentuan yang berlaku.
3. Memiliki pengalaman minimal 2 tahun di bidang industri farmasi, obat tradisional, suplemen kesehatan, atau industri makanan dan minuman. Pengalaman di industri sari kurma atau produk herbal menjadi nilai tambah.
4. Memahami regulasi BPOM, BAPPANAS, dan persyaratan perizinan produk sesuai kategori produk yang diproduksi perusahaan.
5. Memahami sistem manajemen mutu, pengawasan mutu (QC), dan penjaminan mutu (QA).
6. Memahami proses produksi, pengolahan bahan baku, pengemasan, penyimpanan, serta pengendalian mutu produk.
7. Memahami penerapan Cara Produksi Pangan Olahan yang Baik (CPPOB) dan/atau Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik (CPOTB), sesuai kategori produk dan fasilitas produksi.
8. Memiliki kemampuan dalam penyusunan, pemeriksaan, dan pengendalian dokumen mutu, SOP, instruksi kerja, serta catatan produksi.
9. Memahami proses registrasi produk, pembaruan izin edar, evaluasi label dan kemasan, serta pemenuhan persyaratan klaim produk sesuai ketentuan BPOM.
10. Memahami prinsip keamanan pangan, sanitasi dan higiene, ketertelusuran bahan baku, serta penanganan produk yang tidak memenuhi spesifikasi.
11. Mampu melakukan evaluasi terhadap bahan baku kurma, bahan tambahan, bahan kemasan, dan produk jadi berdasarkan standar mutu yang ditetapkan.
12. Mampu melakukan investigasi penyimpangan mutu, analisis akar masalah, tindakan korektif dan pencegahan (CAPA), serta penanganan keluhan dan penarikan produk jika diperlukan.
13. Memiliki kemampuan analitis, kepemimpinan, komunikasi, dan koordinasi lintas departemen yang baik.
14. Teliti, disiplin, berintegritas, bertanggung jawab, dan mampu bekerja secara mandiri maupun dalam tim.
15. Bersedia bekerja di lokasi pabrik dan menjalankan tanggung jawab sesuai ketentuan perizinan perusahaan.

Kualifikasi Tambahan yang Diutamakan

• Memiliki pengalaman menangani produk sari kurma, madu, herbal, pangan fungsional, atau produk berbahan alami.
• Memiliki pengalaman dalam proses registrasi produk dan komunikasi teknis dengan BPOM.
• Memahami implementasi sistem mutu, audit internal, dan persiapan audit eksternal.
• Memiliki pengalaman dalam pengembangan produk dan evaluasi stabilitas produk.
• Memiliki kemampuan menyusun sistem dokumentasi mutu yang tertib dan mudah ditelusuri.

Skills:

• Customer Service
• Teamwork
• Microsoft Word
• Dispensing
• Pharmacy
• Administration
• Microsoft Excel
• Pharmaceutical Sales
• Drug Development
• Microsoft Office