Laborant/in (CTA, PTA) (m/w/d)

Aufgaben

Kernaufgaben & Verantwortlichkeiten

• Aufbau und Betrieb des internen Labors (Analytik, Prüfungen)
• Rohstoff- und Produktqualitätsprüfung

• Entwicklung und Validierung von Analysemethoden
• GMP / HACCP Implementierung und Aufrechterhaltung

• Zusammenarbeit mit Produktion, Einkauf und Produktentwicklung
• Laborausstattung und Wartung (Kalibration, Instandhaltung)

• Schulung von Mitarbeitern
• Probenlagerung & Verwaltung: Sachgerechte Führung des Probenlagers (z. B. Verwaltung von Rückstellproben).

KPI & Erfolgskriterien (Jahr 1)

• Laborausstattung zu 100% funktionsfähig und kalibriert
• Mindestens 3-4 kritische Analysemethoden validiert

• 100% Rohstoff- und Endprodukt-Prüfungen durchgeführt (0 Abweichungen)
• GMP/HACCP Audit bestanden (externe Zertifizierung)

• Dokumentationssystem implementiert

Anforderungen

• Analytische Chemie oder Laborwissenschaften Hintergrund
• Präzise Dokumentation: Hohes Qualitätsbewusstsein und Sorgfalt bei der Protokollierung von Messwerten, der Probenverfolgung und Abweichungsmeldungen.

• Laboranalysemethoden (HPLC, GC, Spektroskopie, Mikrobiologie, etc.)
• GMP und HACCP Kenntnisse und Erfahrung

• Qualitätsmanagementsysteme (ISO 9001, ISO 17025)
• Laborausstattung und Instrumentenmanagement

• Dokumentation und Datenintegrität (FDA 21 CFR Part 11)
• Fließend Deutsch, Englisch von Vorteil

Nice-to-Have Qualifikationen · ○ Erfahrung mit KHAG / Clinical Nutrition Zulassungen · ○ LIMS Systeme (Laboratory Information Management) ○ Erfahrung mit regulatorischen Inspektionen / Audits

Sonstiges

Laborant/in (CTA, PTA) (m/w/d)

• Mid (3+ Jahre Erfahrung in Pharma/Food QA/Labor)
• Eberswalde, vor Ort
• Start: sofort / 1-2 Monate