Quality Assistant (m/w/d) (Pharmazeutisch-technische/r Assistent/in)

Für einen renommierten Kunden am Standort Frankfurt am Main suchen wir zum nächstmöglichem Zeitpunkt nach:

Qualitätsspezialist (m/w/d) Pharma | Frankfurt | Homeoffice

Ihre Aufgaben:

• Prüfung und Bearbeitung von Wareneingangsdokumenten sowie Qualitätsmängeln

für den Sanofi-Domestikmarkt in enger Abstimmung mit dem externen Warenlager

• Beschaffung, Zuordnung und Kontrolle von Chargendokumentationen (CoA, CoC)

sowie Packmitteln auf Korrektheit und Anforderungskonformität

• Durchführung des Compliance-Checks eingehender Wareneingangsdokumente gemäß

geltender SOPs sowie anschließende Freisetzung im SAP-System und im Batch

Market Release Tool

• Bewertung und Tracking qualitätsrelevanter Vorfälle des externen

Dienstleisters im Rahmen der Sanofi Quality Oversight

• Prüfung und Bewertung von Transporttemperaturen bei Grenzwertverletzungen

sowie Vorbereitung der legalen Freigabe gemäß § 16 AMWHV

• Erstellung und Review von SOPs; Vertretung des Bereichs Quality Release bei

Audits und Behördeninspektionen

• Bearbeitung und Dokumentation von Retouren sowie Erstellung von

Distribution Complaints

• TOR-Management: Pflege der Warmzeiten bei Kühlware in der PLE des externen

Dienstleisters

• KPI-Tracking sowie aktive Mitarbeit an kontinuierlichen

Verbesserungsmaßnahmen in den Bereichen Qualität, Arbeitsschutz und Umweltschutz

Ihr Profil:

• Sie haben eine Ausbildung im pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen

Bereich absolviert, etwa als Pharmazeutisch-technische Assistentin (m/w/d),

Chemisch-technische Assistentin (m/w/d) oder als Pharmakant (m/w/d) und bringen

mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit? Dann

erfüllen Sie die wesentliche Voraussetzung für diese Position.

• Mehrjährige Erfahrung im GMP-/GDP-regulierten Umfeld, idealerweise in der

Arzneimittelfertigung oder Qualitätssicherung

• Sehr gute SAP-Kenntnisse (insbesondere QM-Modul / PLE) sowie sicherer

Umgang mit MS Office

• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Selbständige, eigenverantwortliche und teamorientierte Arbeitsweise mit

hoher Flexibilität und Belastbarkeit

• Ausgeprägte Kommunikationsstärke und Zuverlässigkeit – auch unter

Termindruck

Ihre Vorteile:

• Vergütung nach Equal Pay, faire und transparente Bezahlung auf Augenhöhe

mit Stammbelegschaft

• Flexible Arbeitszeiten durch Gleitzeitregelung

• Homeoffice-Möglichkeit nach erfolgreicher Einarbeitung und in Absprache

• Einsatz in einem international aufgestellten, pharmazeutischen

Unternehmensumfeld mit hohem Qualitätsstandard

• Langfristiger Einsatz mit planbarer Perspektive bis Juli 2027

Ergänzende Informationen: Homeoffice: Umfang: Nach Vereinbarung Anforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Prozessanalyse, Standard Operating Procedure (SOP), GMP (Good Manufacturing Practice), Internationale pharmazeutische Standards (z.B. GLP, GMP), Dokumentation (technisch) Expertenkenntnisse: SAP-Modul QM (Qualitätsmanagement), Qualitätsprüfung, Qualitätssicherung