Medical Writer: Disputerad farmaceut eller naturvetare
Du är disputerad inom det medicinska eller farmacevtiska området och har minst 3 års erfarenhet från arbete inom läkemedelsindustri eller CRO-företag. Vi ser gärna att du på något sätt arbetat med utveckling av läkemedel eller medicintekniska produkter. Erfarenhet från Pharmacovigilance, Regulatory Affairs eller andra, närliggande områden är meriterande men inget krav.
Du är självständig, serviceinriktad och har lätt för att uttrycka dig på svenska och engelska i både tal och skrift. Vi ser också gärna att du är noggrann, strukturerad och har god förmåga att prioritera och utnyttja din tid effektivt. Att arbeta som konsult inom Medical Writing innebär självständigt arbete som specialist och egen kontakt med våra kunder. Arbetet inkluderar exempelvis:
- Utföra risk/nytta analyser
- Vara rådgivande vid utveckling av läkemedel och medicintekniska produkter
- Planera och sammanställa prekliniska- och kliniska rapporter för läkemedel och medicintekniska produkter. T ex Clinical Overview, Clinical Summary, Investigator´s brochure, Clinical Evaluation Reports.
- Sammanställa och bedöma vetenskaplig litteratur
- Sammanställa miljödokumentation
- Skriva och underhålla farmakovigilansdokument såsom RMP, PSUR/DSUR
- Nyhetsbevakning gällande aktuell lagstiftning inom området
Arbetet är varierande och innebär mycket kundkontakt. Beroende på dina tidigare erfarenheter och kompetens kan det även förekomma arbetsuppgifter inom våra andra affärsområden t ex Regulatory Affairs. Pharm Assist är ett väletablerat konsultföretag som erbjuder operativ och strategisk tillämpning av regulatoriska regelverk för läkemedel och medicintekniska produkter. Vi är bland annat verksamma inom partihandel (Good Distribution Practice), Regulatory Affairs, Medical Writing och Pharmacovigilance. Bland våra uppdragsgivare återfinns små och stora läkemedelsföretag liksom företag inom medicinteknik och kosmetika. Hos Pharm Assist arbetar du i ett erfaret team där fokus är att utvecklas tillsammans och dela med sig av sina kunskaper. Som ett mindre företag kan vi erbjuda en flexibel miljö med möjligheter till eget inflytande över arbetet.