Analista de Asuntos Regulatorios
Tareas
Buscamos una persona que nos ayude a gestionar los requerimientos regulatorios técnico-legales de productos, materias primas, establecimientos y procesos en los diferentes países donde opera la Alianza, asegurando la estructuración, presentación, seguimiento y vigencia de registros, permisos y habilitaciones que permitan su comercialización y operación.
¿Cuál será tu reto?
- Analizar la viabilidad técnico-legal de solicitudes regulatorias relacionadas con productos, materias primas, ingredientes, aditivos, medicamentos y establecimientos.
- Recopilar y transformar información técnica, legal y administrativa en dossiers y expedientes regulatorios, de acuerdo con los requisitos de cada país.
- Gestionar registros, renovaciones, modificaciones, permisos, habilitaciones e importaciones ante autoridades sanitarias.
- Atender requerimientos, aclaraciones y solicitudes de información de entidades regulatorias, haciendo seguimiento hasta el cierre de cada trámite.
- Verificar que etiquetas, fichas técnicas, especificaciones y demás información de los productos se mantengan alineadas con las condiciones regulatorias aprobadas.
- Mantener actualizada y trazable la información regulatoria en los sistemas y bases de datos establecidos.
- Articular la gestión con áreas técnicas, I+D, Calidad, HSEQ, Mercadeo, Producción, proveedores, regentes y aliados externos.
- Gestionar simultáneamente diferentes procesos regulatorios, asegurando prioridades, tiempos, riesgos e indicadores.
- Mantenerte actualizado frente a cambios regulatorios, científicos y técnicos aplicables al negocio.
Requisitos
Formación profesional en Medicina Veterinaria, Zootecnia, Ingeniería Química, Química, Química Farmacéutica, Biología, Ingeniería Biológica, Biotecnología, Microbiología o áreas afines.
Experiencia Mínimo 2 años de experiencia en asuntos regulatorios, registros sanitarios o procesos relacionados.
Valoramos experiencia en
- Elaboración y gestión de dossiers o expedientes regulatorios.
- Registro, renovación o modificación de productos ante autoridades sanitarias.
- Manejo de documentación técnica y legal.
- Certificados de análisis y pruebas de estabilidad.
- Relacionamiento con entidades de inspección, vigilancia y control.
- Industria veterinaria, farmacéutica, alimentos, aditivos o suplementos.
- Experiencia con ICA o experiencia homologable ante INVIMA u otras autoridades sanitarias.
Conocimientos que suman
- Normatividad sanitaria y regulatoria.
- Procesos de registro, renovación y habilitación.
- Gestión documental y trazabilidad de información.
- Sistemas de gestión de seguridad alimentaria como FAMI-QS o similares.
- Procesos de manufactura.
- Herramientas ofimáticas y sistemas de gestión de información.
Competencias clave Buscamos una persona con alta capacidad de planeación y organización, atención al detalle, pensamiento analítico, autonomía y capacidad para gestionar varios procesos simultáneamente, con muy buenas habilidades de comunicación y relacionamiento.
Idioma Inglés B1 requerido, especialmente para lectura y comprensión de documentación técnica y comunicación con equipos internacionales.