специалист по фармаконадзору

Подготовка и представление в регуляторные органы периодически обновляемых отчетов по безопасности для зарегистрированных препаратов. Обеспечение функционирования системы управления рисками на предприятии. Подготовка и предоставление в регуляторные органы Планов Управления Рисками. Проверка части по безопасности протоколов клинических исследований. Выполнение необходимых действий в случае изменения регистрационного статуса ЛП по причине пересмотра профиля безопасности.

Требования

Знание требований законодательства РФ, государств-членов Евразийского экономического союза, международных договоров и актов в сфере фармаконадзора. Знание английского языка (желательно). Навык проведения презентаций.

Высшее образование — бакалавриат; Опыт: 1 лет