Director de Calidad y Asuntos Regulatorios sector farmacéutico
Director de Calidad y Asuntos Regulatorios
Palabras clave: Director de Calidad Director de Asuntos Regulatorios Director Técnico Farmacéutico Gerente de Calidad Farmacéutica INVIMA registros sanitarios calidad farmacéutica trazabilidad de medicamentos asuntos regulatorios farmacéuticos cumplimiento normativo farmacéutico dirección técnica farmacéutica aseguramiento de calidad medicamentos de control especial medicamentos vitales no disponibles auditorías internas
Se requiere Director de Calidad y Asuntos Regulatorios para garantizar el cumplimiento sanitario y regulatorio de la operación farmacéutica. El cargo lidera registros ante INVIMA, aseguramiento de calidad, trazabilidad, almacenamiento, distribución y auditorías internas. Se busca asegurar la continuidad regulatoria y la calidad farmacéutica mediante la gestión técnica de registros sanitarios, cumplimiento normativo y planes de mejora, consolidando la dirección técnica farmacéutica y los procesos de alta responsabilidad.
Responsabilidades:
- Liderar la gestión de asuntos regulatorios y aseguramiento de calidad.
- Gestionar registros sanitarios renovaciones modificaciones y trámites ante INVIMA.
- Garantizar el cumplimiento de la normatividad vigente aplicable al sector farmacéutico.
- Supervisar procesos de almacenamiento distribución y trazabilidad de medicamentos.
- Administrar y controlar inventarios bajo lineamientos regulatorios.
- Coordinar procesos relacionados con medicamentos de control especial y vitales no disponibles.
- Realizar auditorías internas y dar seguimiento a planes de mejora.
- Elaborar informes técnicos regulatorios y de gestión.
Requerimientos:
- Título profesional en Química Farmacéutica.
- Experiencia mínima de 3 años en cargos de dirección técnica calidad cumplimiento regulatorio o asuntos regulatorios dentro del sector farmacéutico.
- Experiencia en gestión de registros sanitarios ante INVIMA.
- Experiencia en manejo de medicamentos vitales no disponibles.
- Experiencia en medicamentos sometidos a fiscalización.
- Experiencia en sistemas de aseguramiento de calidad.
- Experiencia en trazabilidad y almacenamiento de medicamentos.
- Experiencia en ejecución de auditorías internas.
- Manejo de herramientas ofimáticas.
Nivel de educación: Profesional
Sectores laborales: Medicina sector de la salud y Ciencias
Cargo: Director
Otras habilidades:
Habilidades técnicas:
- Registros sanitarios
- Aseguramiento calidad
- Normativa INVIMA
- Auditorías internas
Habilidades interpersonales:
- Orientación detalle
- Pensamiento analítico
- Planeación organización
- Liderazgo influencia