Regulatory Affairs BPOM

Kualifikasi

• Perempuan, pendidikan minimal S1 Farmasi
• Memiliki pengalaman kerja 1–3 tahun di bidang Regulatory Affairs atau pengurusan BPOM
• Memahami proses registrasi produk dan persyaratan perizinan BPOM
• Berpengalaman dalam pengelolaan dokumen registrasi dan administrasi produk
• Memahami regulasi terkait produk farmasi, kesehatab dan kosmetik
• Mampu mengoperasikan Microsoft Office, khususnya Microsoft Word dan Excel
• Memiliki kemampuan administrasi, komunikasi, dan kerja sama tim yang baik
• Teliti, bertanggung jawab, proaktif, dan mampu bekerja secara mandiri maupun dalam tim
• Memiliki kemauan untuk belajar dan mengikuti perkembangan regulasi terbaru

Tanggung Jawab

• Mengurus proses registrasi dan perizinan BPOM sesuai kategori produk perusahaan
• Menyiapkan, memeriksa, dan memastikan kelengkapan dokumen registrasi produk
• Melakukan pengajuan, pemantauan, dan tindak lanjut proses registrasi hingga izin terbit
• Menangani revisi dan melengkapi dokumen sesuai permintaan selama proses evaluasi
• Memantau perubahan regulasi BPOM dan memastikan kepatuhan produk terhadap ketentuan yang berlaku
• Berkoordinasi dengan departemen internal terkait kebutuhan dokumen dan persyaratan registras
• Mengelola arsip dokumen perizinan dan memastikan seluruh data tersimpan dengan rapi
• Memastikan proses registrasi berjalan sesuai target waktu dan ketentuan yang berlaku

Skills: Teamwork, Microsoft Excel, Drug Development, Microsoft Office, Administration, Microsoft Word, Dispensing, Pharmaceutical Sales, Customer Service, Pharmacy