QA (quality assurance) engineer

À propos de l'entreprise

Afin de combler les besoins de ses clients dans le secteur (Bio)Pharmaceutique, FOP CONSULTANTS est à la recherche de consultants en validation de procédés motivés à la réalisation de mandats. Les principales missions seraient de gérer les projets de validation de procédés, de rédiger et d'exécuter les protocoles de validation de procédés et de rédiger les procédures opératoires normalisées (PON) et les rapports de validation de procédés.

Missions

Sans s'y limiter, les principales responsabilités du poste sont les suivantes :

• Rédiger ou participer à la rédaction du Plan Maître de Validation (PMV);
• Vérifier et maintenir à jour la matrice de validation de procédés;
• Rédiger les procédures opératoires normalisées (PON) liées aux activités du procédé;
• Rédiger les protocoles de validation de procédés (forme liquide, forme solide, produits stériles, etc);
• Superviser et/ou exécuter les protocoles de validation de procédés, et assurer les BPF;
• Former les techniciens de production sur les protocoles de validation de procédé;
• Rédiger le cas échéant, les écarts rencontrés et faire le suivi pour implémenter les CAPA;
• Rédiger les rapports de validation de procédés;
• Auditer dans le but d'identifier des lacunes et de mettre en place des plans de remédiation;
• Apporter des solutions aux problèmes rencontrés et effectuer toutes tâches pertinentes au mandat;

Profil recherché

• Baccalauréat ou maîtrise en sciences (chimie, biochimie, biologie, etc.), en ingénierie (génie chimique) ou toute autres disciplines connexes;
• 1 (une) à 10 (dix) années d'expérience en industrie, de préférence dans le secteur (bio)pharmaceutique, alimentaire ou cosmétique;
• Gestion des projets (un atout);
• Expérience en validation de procédés (fabrication, emballage, stérile, etc.);
• Connaissance des réglementations (Santé Canada, FDA);
• Excellente maîtrise de la suite MS Office;
• Bonne capacité de communication et de rédaction en français;
• Mobilité (un atout);

Avantages

Afin de permettre un épanouissement complet de ses employés, FOP CONSULTANTS se donne d'offrir le soutien et le confort nécessaire à ses employés pour la réalisation de leur mandat. Les principaux avantages offerts sont les suivants :

• Niveau salarial compétitif.
• Assurances collectives.
• Assurance professionnelle.
• Travail à distance selon les besoins du client.
• 3 semaines de congés;
• 3 jours de congés maladie payés;
• Forfait mensuel pour les frais de transport.
• Possibilité d'avancement.
• Formation continue.