מהנדס/ת איכות לחברת מכשור רפואי בינלאומית מובילה

לחברת מכשור רפואי בינלאומית מובילה דרוש/ה מהנדס/ת איכות. במסגרת התפקיד: מתן תמיכה שוטפת בהטמעת, תחזוקת ושיפור מערכת QMS, עמידה בדרישות התקנים הרגולטוריים, טיפול בחריגות איכות בייצור, תמיכה בפעילויות CAPA, טיפול בתלונות לקוחות, הסמכת והערכת ספקים, הדרכת עובדים בנושאי נהלי איכות, ניהול תיעוד ורשומות איכות, הכנת דו"חות, ביצוע מדידות איכות ועוד. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד -תואר ראשון בהנדסת איכות. -ניסיון קודם של שנתיים לפחות בתחום הבטחת האיכות מחברה בתחום המכשור הרפואי. -הכירות עם תקן ISO 13485. -ניסיון בניהול סיכונים מסוג FMEA בהתאם לתקן ISO 14971. -היכרות עם דרישות FDA ודרישות MDR של האיחוד האירופי. -אנגלית ברמה גבוהה. -יחסי אנוש מעולים, סדר וארגון, מקצועיות ויכולת עבודה עצמאית.