QA Documentation Consultant | Pharma | Geel

Jouw baan als GMP Documentation Consultant

Voor een project bij Sanofi in Geel zoeken we een GMP Documentation Consultant die ondersteuning biedt binnen een GMP-productieomgeving. Je werkt mee aan batchgerelateerde documentatie en draagt bij aan een correcte en conforme verwerking van kwaliteitsgerelateerde dossiers. In deze rol speel je een belangrijke rol in het bewaken van de datakwaliteit en het ondersteunen van kwaliteitsprocessen. Je komt terecht in een omgeving waar samenwerking, nauwkeurigheid en GMP-compliance centraal staan. Dankzij jouw expertise help je mee om kwaliteitsrisico's te beperken en processen verder te verbeteren.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Ondersteunen van batchgerelateerde documentatie binnen GMP-processen
• Bewaken van data integrity van small equipment
• Opstellen en opvolgen van deviaties en CAPA-trajecten
• Analyseren van documentatie en kwaliteitsafwijkingen
• Samenwerken met operationele en kwaliteitsafdelingen
• Correct verwerken van gegevens in MES-systemen
• Bijdragen aan continue verbeteringen binnen kwaliteitsprocessen

Je werkt nauwkeurig en communiceert vlot met verschillende stakeholders. Daarnaast neem je verantwoordelijkheid voor je dossiers en werk je graag samen binnen een teamomgeving waar kwaliteit centraal staat.

Hard skills

• Bachelor of master in een wetenschappelijke richting
• Minstens 2 jaar ervaring binnen een GMP-omgeving
• Ervaring met het schrijven van deviaties en CAPA's
• Kennis van MES; ervaring met Inova is een plus
• Goede kennis van Nederlands en Engels