Facharzt für die klinische Bewertung von Medizinprodukten (w/m/d) / 18424 (Prüfarzt/-ärztin)

Im Geschäftsbereich Produkte bei TÜV Rheinland suchen wir Talente, die mit uns an der Spitze von Sicherheit, Qualität und Innovation stehen möchten. Unser Ziel ist es, Produkte auf den internationalen Märkten sicher und normgerecht zu machen – von Konsumgütern bis hin zu hochkomplexen Medizingeräten. Dabei unterstützen wir Unternehmen bei der Erfüllung nationaler und internationaler Standards.

Über uns

Die TÜV Rheinland LGA Products GmbH ist ein führender Anbieter von Dienstleistungen im Bereich der Auditierung und Zertifizierung von Produkten. Es erwartet sie eine umfassende Einarbeitung und entsprechende Weiterbildung die für uns selbstverständlich sind. Wir unterstützen Sie bei der Qualifizierung zum klinischen Experten und fördern Ihre berufliche Weiterbildung und Weiterentwicklung. Sie erhalten Ihre fachliche Kompetenz in Bezug auf den Stand der Wissenschaft durch regelmäßige Fortbildung.

Tätigkeiten und Verantwortlichkeiten

• In Ihrer Rolle als Facharzt/Fachärztin (w/m/d) bewerten Sie medizinische Aspekte der von Herstellern vorgelegten produktbezogenen Dokumentation. Sie begutachten hierbei die Ergebnisse klinischer Prüfungen und klinische Bewertungen von Medizinprodukten.
• Sie koordinieren die Zusammenarbeit mit externen fachärztlichen Spezialisten auf Projektebene und bilden die Schnittstelle zwischen Medizinprodukteexperten und fachärztlichen Spezialisten.
• Dabei unterstützen Sie die medizinisch-fachliche Beurteilung von Vorkommnissen mit Medizinprodukten im Markt.
• Sie unterstützen bei der Verbesserung und Aufrechterhaltung der Qualitätsmanagementprozedure, erstellen und halten medizinische Fachschulungen.
• Sie begleiten die Durchführung von Konsultationsverfahren bei Medizinprodukten, die einen arzneilichen Bestandteil enthalten.

Erfahrung und weitere Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium der Humanmedizin und gültige Approbation als Arzt werden vorausgesetzt sowie eine abgeschlossene Weiterbildung zum Facharzt, vorzugsweise in einem Gebiet der Orthopädie/Unfallchirurgie, Ophthalmochirurgie, Chirurgie, oder Gynäkologie und fundierte Kenntnisse aus der Anwendung von (invasiven) Medizinprodukten am Patienten erforderlich
• Promotion, Erfahrungen mit klinischen Studien, wissenschaftlichem Arbeiten und der Erstellung von Publikationen sind wünschenswert
• Idealerweise Erfahrungen mit Prozessabläufen und in der Erstellung medizinischer Gutachten
• Bereitschaft sich in die Medizinprodukte-Verordnung MDR (EU) 2017/745, sowie in die zutreffenden Standards und Leitlinien-Dokumente für dieses Themengebiet einzuarbeiten
• Deutsch- und Englischkenntnisse auf C1 Niveau in Wort und Schrift werden vorausgesetzt
• Freude an der Analyse komplexer Sachverhalte und interesse sich in neuartige medizinische Technologien einzuarbeiten