Inspector de Aseguramiento de Calidad: Inyectables Estériles - Turno Nocturno

En Laboratorios Aranda fabricamos productos inyectables, biológicos y farmacéuticos para salud animal. Estamos creciendo y abrimos una nueva área en el turno nocturno. Buscamos a un(a) profesional de calidad con experiencia en plantas de inyectables o áreas asépticas que sea el referente de Aseguramiento de Calidad durante el turno. Si vienes de producción estéril y ya diste el paso a Calidad, o si quieres darlo, esta posición es para ti.

Tu función principal:

• Inspeccionar producto semiterminado y terminado con tablas ANSI/AQL, incluyendo revisión estética de viales y ampolletas.
• Verificar la dispensación de materias primas y material de envase.
• Controlar el proceso en línea: volumen de dosificado, sellado, engargolado y hermeticidad.
• Verificar limpiezas en áreas productivas y asépticas, y dar seguimiento al cumplimiento de BPF.
• Muestrear en línea y entregar las muestras a Control de Calidad.
• Revisar y liberar expedientes de lote conforme a las Buenas Prácticas de Documentación.
• Gestionar desviaciones, controles de cambio, quejas y CAPA.
• Liberar producto terminado en sistema y autorizar devoluciones.
• Controlar las muestras de retención y su monitoreo de temperatura.
• Participar en auditorías internas y externas.

Como responsable de calidad del turno:

• Ser el enlace con las jefaturas y notificar incumplimientos.
• Dar seguimiento a seguridad e higiene, primeros auxilios y eventualidades del personal en turno.
• Administrar la caja chica del turno.

Lo que buscamos:

• Licenciatura titulada en Ingeniería Química, QFB, Química, Bioquímica o afín.
• Al menos 2 años de experiencia en la industria farmacéutica, de preferencia en plantas de inyectables estériles.
• Experiencia en inspección de materia prima, producto semiterminado o producto terminado (en Aseguramiento de Calidad, o en producción con funciones de control en proceso).
• Manejo de tablas ANSI/AQL.
• Dominio de BPF y BPD (NOM-059).
• Disponibilidad para turno nocturno y guardia sabatina.

Te dará ventaja:

• Experiencia en áreas asépticas (ISO 5 a 8) o en monitoreo ambiental.
• Experiencia en desviaciones y controles de cambio.
• Manejo de SAP o de sistemas documentales.
• Curso de primeros auxilios o participación en brigadas.

Horario: Lunes a miércoles de 10:00 p.m. a 6:00 a.m., y jueves y viernes de 9:00 p.m. a 6:00 a.m.

Te ofrecemos:

• Sueldo de $15,000 a $17,000 mensuales.
• Contrato por tiempo indeterminado.
• Prestaciones superiores a las de ley.
• Comedor en planta y transporte a la entrada del turno (para colonias aledañas).
• Uniformes.
• Formar parte de un área nueva con posibilidades de crecimiento.

-Requerimientos-

• Educación mínima: Educación superior - Licenciatura
• 2 años de experiencia
• Edad: entre 24 y 36 años
• Conocimientos: Aseguramiento de calidad, Inspección de calidad, Muestreo, Inspección de materiales, Inspección de calidad

Palabras clave: quality, qa, noche, night, nighttime, nocturno