Qualitätstechniker Reklamations-, Bemusterungs- und Schulungsmanagement (m/w/d) (Feinwerkmechaniker/in)

Sie übernehmen eine zentrale Qualitätsfunktion während des Produktlebenszyklus unserer medizintechnischen Produkte: Sie sichern die normkonforme Bearbeitung von Kundenreklamationen und Reparaturen oder begleiten Erstbemusterungen und Produktschulungen. Sie führen Ursachenanalysen durch, leiten Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) ab und setzen diese um. Sie erkennen in der Erstbemusterungsphase frühzeitig potenzielle Qualitätsrisiken und wirken deren Entstehung entgegen. Sie gewährleisten, dass Anwenderinnen und Anwender die Kompetenz für den sicheren Einsatz, Wartung & Service unserer Medizinprodukte erwerben.

Die auditfähige Dokumentation unserer qualitätsrelevanten Prozesse rundet Ihr Aufgabenfeld ab. Auch als Berufsanfänger sind Sie bei Rudolf Storz herzlich willkommen. Unser eingespieltes QM-Team freut sich auf Ihre engagierte Unterstützung!

Ihre Herausforderung:

• normkonforme, risikobasierte Bearbeitung von Kundenreklamationen, Retouren und Reparaturen
• Planung und Durchführung interner Erstbemusterungen sowie Betreuung externer Erstbemusterungen: Lieferantenbemusterung (PPAP / EMPB) & Kundenbemusterung gemäß Kundenvorgaben
• Planung und Durchführung von Produktschulungen (Service & Anwendung) über den gesamten Produktlebenszyklus u.a. für Retraktorensysteme, Bohrmaschinen oder chirurgische Instrumente
• strukturierte Ursachenanalyse; Definition & Umsetzung und Wirksamkeitsprüfung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
• Erkenntnisintegration aus Reklamationen und Schulungen in unser Post-Market-Surveillance-System sowie Ableitung von Produkt- & Prozessverbesserungen
• Sicherstellung der Kompetenzvermittlung für die sichere Anwendung, Wartung und Service unserer Medizinprodukte
• Schnittstellenmanagement sowie revisionssichere Dokumentation aller qualitätsrelevanten Prozesse

Was Sie mitbringen:

• technische Ausbildung als Medizintechniker, Feinwerkmechaniker, Mechatroniker oder vergleichbare Qualifikation
• Fachkompetenz zu chirurgischen Instrumenten (insb. Retraktoren), Implantaten, elektromechanischen Bohrsystemen oder mechanischen und funktionalen Prüfverfahren
• idealerweise Arbeitserfahrung im Reklamationsmanagement & CAPA, mit Erstbemusterung / PPAP / EMPB, Risikomanagement gemäß ISO 14971, MDR-Anforderungen und FDA QSR
• Analytische & regelkonforme Vorgehensweise, z. B. für die Ursachenanalyse von Fehlerbildern
• Persönliche Kompetenzen wie hohe Sorgfalt & Präzision und Verantwortungsbewusstsein
• Soziale Kompetenzen wie interne & externe Schulungsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und Teamfähigkeit

Unsere Benefits für Sie

• Finanzielle Zusatzleistungen, u.a. BAV & VWL
• Sonderzahlungen, u.a. freiw. Urlaubs- & Weihnachtsgeld oder Jubilarprämie
• Fahrgeldpauschale oder Fußgängerbonus
• 30 Urlaubstage & Gleitzeit
• Weiterbildungsmöglichkeiten on & off the job
• Vereinbarkeit Berufs- & Privatleben durch individuelle Arbeitszeitmodelle
• Home Office Möglichkeit
• Solartankstelle & E-Bike-Leasing
• Hansefit & Fahrrad-Erstausstattung
• Teamgeist in Firmenevents & Sportwettkämpfen

Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Erweiterte Kenntnisse: Beschwerdemanagement, Prüfverfahren, Reklamationsbearbeitung