מנהל/ת מחלקת הבטחת איכות

לחברה מצוינת דרוש/ה מנהל/ת הבטחת איכות מנוסה להובלת תחום האיכות והרגולציה בחברה מובילה ברחובות התפקיד כולל אחריות רחבה על מערך האיכות הארגוני, הובלת צוות מקצועי, חיזוק והטמעת תרבות של איכות והובלת תהליכים חוצי ארגון – כחלק מהמשך הצמיחה וההתפתחות של החברה.

תחומי אחריות:

• הובלת תחום הבטחת האיכות והרגולציה בארגון והטמעת נהלים וסטנדרטים של איכות
• אחריות על איכות תהליכי הייצור בהתאם לדרישות האיכות והרגולציה הרלוונטיות
• אחריות על איכות הבדיקות במעבדות השירות בתחומי המיקרוביולוגיה והביולוגיה המולקולרית
• ניהול והובלת צוות
• הובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים, לרבות היערכות למבדקים, ליווי ומעקב אחר יישום פעולות מתקנות ומונעות (CAPA)
• הובלת פרויקטים חוצי ארגון לשיפור מתמיד ולהתייעלות תפעולית בתחום האיכות
• עבודה שוטפת מול ממשקים פנימיים וחיצוניים בנושאי איכות, רגולציה ועמידה

דרישות התפקיד:

• תואר ראשון במדעי החיים; תואר שני מהווה ערך מוסף
• ניסיון בהובלת תחום הבטחת איכות בארגון תעשייתי ובתהליכי איכות בסביבת ייצור ומעבדות
• ניסיון בעבודה בסביבת GMP
• ניסיון בכתיבה, הטמעה ותחזוקה של נהלים ותהליכי איכות
• ניסיון בהובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים ובניהול פעולות מתקנות ומונעות (CAPA)
• היכרות וניסיון בעבודה עם תקני ISO 9001 ו-ISO 13485
• ניסיון בסביבות ביוטכנולוגיה, פארמה או מכשור רפואי ובעבודה מול מעבדות ביולוגיות, בדגש על מיקרוביולוגיה וביולוגיה מולקולרית
• ניסיון בעבודה מול דרישות וגופים רגולטוריים
• היכרות עם עבודה בחדרים נקיים, עבודה אספטית ודרישות רגולטוריות רלוונטיות
• יכולות אנליטיות גבוהות, קבלת החלטות מבוססת נתונים, יכולת הובלה ויוזמה ועבודה אפקטיבית מול ממשקים מרובים