Clinical Business Analyst

Miejsce pracy: 100% zdalnie (z odbiorem sprzętu w biurze Klienta w Warszawie, Wrocławiu lub Katowicach)

Start: ASAP (max. 14 dni wypowiedzenia)

Współpraca: B2B z ITFS

Wynagrodzenie: 130-160 zł/h + VAT (bez płatnych urlopów)

Proces rekrutacyjny: krótka rozmowa z ITFS (ok. 15 min) ➡ max. 2 rozmowy techniczna z Klientem ➡ decyzja

Normal 0

21

false false false

PL X-NONE X-NONE

/* Style Definitions */ table.MsoNormalTable {mso-style-name:Standardowy; mso-tstyle-rowband-size:0; mso-tstyle-colband-size:0; mso-style-noshow:yes; mso-style-priority:99; mso-style-parent:""; mso-padding-alt:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt; mso-para-margin-top:0cm; mso-para-margin-right:0cm; mso-para-margin-bottom:8.0pt; mso-para-margin-left:0cm; line-height:107%; mso-pagination:widow-orphan; font-size:11.0pt; font-family:"Calibri",sans-serif; mso-ascii-font-family:Calibri; mso-ascii-theme-font:minor-latin; mso-hansi-font-family:Calibri; mso-hansi-theme-font:minor-latin; mso-bidi-font-family:"Times New Roman"; mso-bidi-theme-font:minor-bidi; mso-font-kerning:1.0pt; mso-ligatures:standardcontextual; mso-fareast-language:EN-US;}

ID: P3687

Daily tasks

• Planowanie i prowadzenie warsztatów discovery, wywiadów ze stakeholderami oraz sesji przeglądu wymagań z zespołami biznesowymi i IT w obszarze Clinical Development,
• Analiza istniejących dokumentów UERS/URS, FRS, dokumentacji procesowej, specyfikacji projektowych, dowodów testowych oraz artefaktów SDLC,
• Odtwarzanie end-to-end traceability od intencji biznesowej, przez wymagania funkcjonalne, po możliwości systemów, integracje oraz dowody walidacyjne,
• Identyfikowanie brakujących, zduplikowanych, nieaktualnych lub sprzecznych wymagań oraz uzgadnianie priorytetów ich remediacji,
• Weryfikacja, aktualizacja i dokumentowanie priorytetowych wymagań biznesowych i funkcjonalnych, reguł biznesowych, przepływów procesowych, user stories oraz kryteriów akceptacji,
• Mapowanie procesów Clinical Development oraz możliwości biznesowych do wspierających je aplikacji i integracji,
• Analiza zależności pomiędzy Veeva Vault, Medidata, ODR/Snowflake oraz pozostałymi systemami R&D, ze wskazaniem luk funkcjonalnych i obszarów nakładania się możliwości systemów,
• Utrzymywanie traceability wymagań na etapie assessmentu, remediacji, testów oraz akceptacji biznesowej,
• Wsparcie przygotowania UAT poprzez definiowanie scenariuszy, kryteriów akceptacji oraz mapowanie pokrycia wymagań,
• Prowadzenie rejestrów decyzji, założeń, problemów i zależności oraz eskalowanie kwestii wymagających decyzji biznesowych lub architektonicznych,
• Współpraca z Clinical Systems Architects oraz specjalistami Validation/CSA w celu zapewnienia, że wymagania są możliwe do implementacji, testowalne oraz zgodne z oczekiwaniami GxP

Requirements

Min. 3 lata doświadczenia na stanowisku Business Analyst , Requirements Engineer , Systems Analyst lub podobnym,

Doświadczenie w branży pharmaceutical, life sciences lub innym środowisku regulowanym przez GxP ,

Bardzo dobra znajomość procesów w obszarze Clinical Development , Clinical Operations lub Clinical Data Management ,

Doświadczenie w pracy z senior stakeholderami oraz w prowadzeniu warsztatów i sesji analitycznych ,

Doświadczenie w pracy z systemami enterprise wspierającymi procesy kliniczne,

Praktyczne doświadczenie w tworzeniu, analizie, przeglądzie i remediacji dokumentacji UERS/URS , FRS , Business Requirements , Functional Specifications , Process Flows i Acceptance Criteria ,

Doświadczenie w zakresie Requirements Traceability , w tym tworzenia i utrzymywania Requirements Traceability Matrix ,

Doświadczenie w UAT , solution validation oraz requirements coverage mapping ,

Doświadczenie w pracy ze złożonymi enterprise application landscapes oraz integracjami między systemami,

Umiejętność analizy niekompletnej lub niespójnej dokumentacji oraz przekładania jej na konkretne wymagania,

Bardzo dobre umiejętności w zakresie requirements elicitation , analytical writing oraz process modelling ,

Bardzo dobre umiejętności komunikacyjne, facylitacyjne i stakeholder management ,

Umiejętność identyfikowania i kwestionowania niespójności przy zachowaniu efektywnej współpracy,

Samodzielność oraz umiejętność efektywnej współpracy z zespołami Business Analysis , Architecture i Validation , Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie (min. B2/C1)

Mile widziane:

Doświadczenie z Veeva Vault Clinical oraz środowiskami multi-vault ,

Doświadczenie z platformami Medidata i clinical study workflows ,

Znajomość przepływów danych klinicznych do platform Snowflake lub innych data warehouses ,

Znajomość norm i standardów CSV , CSA , GAMP 5 , 21 CFR Part 11 lub EU Annex 11 ,

Doświadczenie z narzędziami Jira , Azure DevOps , Confluence oraz narzędziami do zarządzania wymaganiami,

Doświadczenie w application portfolio assessment , capability mapping lub technology landscape rationalization

Must have: Business Analyst, Clinical Operations, Clinical Development, GXP, Data management, UAT, Process modelling, Stakeholder management, Business analysis, Confluence

Nice to have: Vault, Snowflake, Data warehouses, CSV, Jira, Azure DevOps