Qualitätsmanagement (QM) Teilzeit (m/w/d) Medizinprodukte / ISO 13485 (Qualitätsmanager/in)

Stellenanzeige – Qualitätsmanagement (QM) Teilzeit (m/w/d) - Medizinprodukte / ISO 13485 / MDR

Zur Unterstützung unseres wachsenden Teams im Bereich Medizinprodukte suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine engagierte Persönlichkeit im Qualitätsmanagement in Teilzeit.

Ihre Aufgaben:

• Pflege und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485
• Unterstützung bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen nach EU-MDR (Medical Device Regulation)
• Erstellung, Prüfung und Aktualisierung von QM-Dokumentationen (SOPs, Arbeitsanweisungen, Formblätter)
• Vorbereitung und Begleitung interner sowie externer Audits
• CAPA-Management, Abweichungs- und Risikobewertungen
• Unterstützung bei Prozessoptimierungen und Dokumentationsstrukturen
• Zusammenarbeit mit Produktion, Entwicklung und Regulatory Affairs

Ihr Profil:

• Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im Bereich Medizinprodukte
• Kenntnisse der Norm ISO 13485 sowie regulatorischer Anforderungen der EU-MDR
• Strukturierte, selbstständige und präzise Arbeitsweise
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit MS Office
• Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit

Wir bieten:

• Flexible Arbeitszeiten (Teilzeit)
• Verantwortungsvolle Position in einem innovativen Medizintechnikunternehmen
• Moderne Arbeitsumgebung mit kurzen Entscheidungswegen
• Entwicklungsmöglichkeiten und Gestaltungsspielraum
• Kollegiales und professionelles Team

Arbeitsort: 64646 Heppenheim (Bergstraße) Start: Ab sofort / nach Vereinbarung

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung mit Lebenslauf und möglichem Eintrittstermin per E-Mail an: info@slhimplant.com (info@slhimplant.com)

Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Statistische Prozessregelung (Qualitätssicherung), Regulatory Affairs (Medizintechnik) Erweiterte Kenntnisse: Qualitätsprüfung, Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement