Spezialist (m/w/d) Inprozesskontrolle
Simtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren zwei Standorten in Bloomington, Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.
Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.
Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.
Für unser Team suchen wir Sie als Spezialist (m/w/d) Inprozesskontrolle.
Sie agieren als Ansprechpartner für alle technischen Fragen rund um die Inprozesskontrolle (IPK) und sind verantwortlich für die Betreuung der IPK-Geräte sowie Messsysteme in der Pharmaproduktion. Des Weiteren übernehmen Sie die folgenden Aufgaben:
Beauftragung und Betreuung von Kalibrierungen sowie Wartungen durch externe Dienstleister
Regelmäßige Prüfung der Messsysteme
Fachliche Unterstützung interner Teams bei Prozessoptimierungen in der IPK sowie Optimierungsprojekten
Erstellung, Pflege und Prüfung GMP‑konformer Dokumente, insbesondere (Re-)Qualifizierungsberichte
Fachlicher Ansprechpartner für abteilungsbezogene Abweichungen sowie Unterstützung bei deren Bewertung und Bearbeitung
Mitarbeit an Umbau- und Erweiterungsprojekten sowie Qualifizierungen in der Routine
Bearbeitung und Betreuung von IPK-Change-Controls
Ansprechpartner für interne sowie externe Audit-Fragen
Sie bringen mit:
Abgeschlossene Berufsausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich mit mindestens 3 Jahren Berufserfahrung im Bereich Produktion oder Analytik oder alternativ ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Mikrobiologie oder Lebensmitteltechnologie
Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie Technikaffinität
Kommunikations-, Organisations-, und Durchsetzungsfähigkeit
Sorgfältige, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
Gute EDV-Kenntnisse (MS-Office), Erfahrung im Umgang mit LIMS
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Das bieten wir Ihnen:
Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld , betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub
Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden
Job-Rad Leasing
Corporate Benefits: Exklusive Rabatte für Mitarbeitende bei zahlreichen bekannten Marken
Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze
Berufsbedingter Umzug? Wir unterstützen finanziell im Rahmen unserer Umzugskostenpauschale
Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse
Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.
Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Deinem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.
Bei Rückfragen wende Dich gerne an Selin Sencan (ssencan@simtra.com).
Um mehr über die Datenschutzrichtlinie von Simtra zu erfahren, lesen Sie bitte die globale Datenschutzrichtlinie der Simtra Recruitment Platform: » Recruiting Privacy Notice (DE)