Compliance Engineer | Pharma | Beerse

Jouw baan als Compliance Engineer

Als Compliance Engineer kom je terecht in een innovatieve farmaceutische omgeving waarkwaliteit, veiligheid en compliance centraal staan. Je werkt binnen het FPO-team en neemt een sleutelrol op in kwalificatieprojecten voor equipment binnen de productieplants. Van bestaande installaties tot volledig nieuwe systemen: jij zorgt ervoor dat alles voldoet aan de geldende GMP-richtlijnen. Je werkt nauw samen met verschillende stakeholders en combineert technische expertise met een sterke focus op documentatie en kwaliteit. Dankzij jouw werk kunnen processen betrouwbaar, compliant en toekomstgerichtblijven functioneren.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Uitvoeren en coördineren van kwalificaties op productie-equipment.
• Opstellen van kwalificatieprotocollen en samenvattende rapporten.
• Vertalen van GMP-richtlijnen naar praktische kwalificatieactiviteiten.
• Schrijven van URS, FMEA, DQ, IQ, OQ en PQ-documentatie.
• Uitvoeren van fieldwerk zoals P&ID-controles en functionele testen.
• Beheren van change controls, CAPA's en kwaliteitsincidenten.
• Uitvoeren van PSQR's en bijdragen aan verbeterinitiatieven.

Je werktnauwkeurig en behoudt overzicht in complexe projectomgevingen. Daarnaastcommuniceer je vlot met verschillende stakeholders enneem je verantwoordelijkheid voor de kwaliteitvan je eigen werk. Tot slot ben je analytisch sterken kan je problemen gestructureerd aanpakken.

Hard skills

• Masterdiploma of gelijkwaardig door relevante ervaring.
• Minimaal 5 jaar ervaring in kwalificatie binnen een GMP-omgeving.
• Sterke kennis van GMP, GDP en data integrity.
• Goede kennis van Nederlands en Engels, mondeling en schriftelijk.
• Ervaring met Trackwise of vergelijkbare kwaliteitssystemen.