Assurance Qualité (Bruxelles)

• Assurer un support Qualité opérationnel à la production, à la logistique et au laboratoire QC
• Préparer la libération et certification des lots de produits finis par la Personne Qualifiée
• Participer à la gestion du système Qualité

Informations sur l'entreprise

Nous sommes une entreprise pharmaceutique spécialisée dans la fabrication de médicaments de haute qualité. Basé à Bruxelles, notre site de production évolue dans un environnement exigeant, régi par les Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP). Grâce à l'engagement de nos équipes, nous contribuons chaque jour à garantir la qualité, la sécurité et la disponibilité de nos produits au service des patients.

Missions

• Assurer le support qualité à la production;
• Vérification et approbation des dossiers de lots vierges (master dossiers et documents associés);
• Assure le support assurance qualité sur le terrain, en production et au labo;
• Vérification des dossiers de lots de produits semi-finis et produits finis, et participation à la clôtur;e des éventuelles déviations associées, en préparation de la libération et certification par une Personne Qualifiée;
• Assure que les déviations soient traitées dans le respect et l'efficacité du processus de gestion des écarts en place
• Assure que les réclamations soient traitées dans le respect et l'efficacité du processus de gestion des réclamations en place;
• Assure que les réclamations fournisseurs soient traitées conformément à la procédure en vigueur et dans les délais définis;
• Coordonne les investigations avec les fournisseurs concernés et veille à la mise en œuvre des actions correctives appropriées.
• Bachelier à orientation scientifique
• Bonne connaissance des référentiels de l'industrie pharmaceutiques, GMP
• Expérience dans l'industrie pharmaceutique, de préférence sur un site de production
• Connaissance de techniques et outils d'investigation, de résolution de problème, d'analyse de risque. Connaissance des outils bureautiques office (Word, Excel, power point, Outlook)
• Langue : française maîtrisé (oral et écrit).
• La connaissance de l'anglais professionnel est un atout.