Manager Operations Processing

NRG PALLAS is bezig met de ingebruikname van een nieuw Fieldlab en bevindt zich nu in de operationele opstartfase. Praktische GMP-ervaring binnen het huidige team is nog beperkt. Daarom zoeken we een ervaren Operationeel Manager die de opstart kan leiden, GMP-processen kan introduceren en implementeren, en een professionele, compliant operationele organisatie kan opbouwen.

Jouw rol

• Leiden van de ingebruikname, kwalificatie en operationele opstart van het Fieldlab.
• Opzetten en verankeren van GMP-processen, documentatiestructuren en kwaliteitspraktijken.
• Verantwoordelijk voor GMP-conforme uitvoering van Fieldlab-operaties en zekerstellen dat de operatie altijd gereed is voor inspectie.
• Opbouwen en aansturen van het operationele team en bevorderen van een cultuur van veiligheid, kwaliteit en continue verbetering.
• Optreden als proceseigenaar voor operationele PQMS-systemen en zorgen voor effectieve implementatie binnen het Fieldlab.

Wat breng je mee?

• Sterke GMP-expertise (7–10+ jaar), bij voorkeur opgedaan in de farmaceutische industrie, radiofarmacie/isotopen of biotech.
• Aantoonbare ervaring in opstart- of opschaalomgevingen, inclusief kwalificatie van faciliteiten, apparatuur en processen.
• Ervaring met steriele productie en EU GMP annex 1-vereisten is pré.
• Bewezen operationeel leiderschap in een gereguleerde omgeving.
• Vermogen om structuur aan te brengen, processen te implementeren en de organisatorische volwassenheid te verhogen.
• Hands-on, pragmatische aanpak gecombineerd met strategisch inzicht.
• Coachende leiderschapsstijl; in staat teams met beperkte GMP-achtergrond te begeleiden.
• Sterk stakeholdermanagement over technische, kwaliteits- en operationele functies.

Kwalificaties & Ervaring

• Bachelor’s of Master’s diploma in Life Sciences, (Bio)Chemie, Farmacie, Procestechnologie of een verwant vakgebied.
• 7–10+ jaar GMP-ervaring, inclusief kwaliteitssystemen, kwalificatie/validatie en auditgereedheid.
• Aantoonb