Qualification & Commissioning Engineer

Voor een bedrijf in Geel gespecialiseerd inengineering en IT-oplossingen zijn we op zoek naar een Commissioning & Qualification Engineer.

Jouw voornaamste taken zijn:

• Opvolgen van dagelijkse wijzigingen (Change Controls) in de field met betrekking tot bestaande installaties en kwalificatie van nieuwe installaties.
• Actualiseren en onderhouden van kwalificatiedocumentatie zoals URS, PIA, IQ, OQ, PQ en QRS.
• Uitvoeren van kwalificatieactiviteiten gekoppeld aan plantwijzigingen.
• Reviewen van kwalificatie- en validatiedocumenten (SOP’s, URS, risicoanalyses, testplannen en change control documentatie).
• Uitvoeren van periodieke systeemreviews.
• Tijdig initiëren en opvolgen van afwijkingen (deviations).
• Beheren en administratief verwerken van wijzigingen in TrackWise.
• Je hebt een hoger diploma in een wetenschappelijke of technische discipline of gelijkwaardig door ervaring.

• Je hebt enkele jaren ervaring met kwalificatieactiviteiten binnen de farmaceutische sector.
• Je hebt kennis van GMP.

• Je kan je vlot uitdrukken in het Nederlands en Engels.
• Na een inwerkperiode is 2 dagen per week thuiswerk mogelijk.