QA Release Officer

QA Release Officer

Summary - Discipline Quality Assurance

Questions about this vacancy? Please contact our HR department at +31 (0)88 255 40 10 werkenbij@basicpharma.nl.

Ons bedrijf Basic Pharma is een uniek Nederlands farmaceutisch bedrijf dat razendsnel groeit, voortdurend bouwt aan haar organisatie en zich steeds verder specialiseert en ontwikkelt. Het bedrijf richt zich op de volle breedte van de farmaceutische industrie: van productontwikkeling, registratie, productie en commercialisatie van (bio)farmaceutische producten tot en met farmaceutische dienstverlening bedient Basic Pharma een steeds grotere kring van nationale en internationale klanten, van startups tot multinationals.

De productieorganisatie Basic Pharma Manufacturing maakt producten zoals neussprays, gevulde injectiespuiten, crèmes en zalven. Daarnaast levert zij ook studiemedicaties en biedt zij verschillende diensten aan derden, zoals kwaliteitscontrole en loonproductie. Basic Pharma Technologies ontwikkelt farmaceutische producten voor haar eigen productieorganisatie, regelmatig in samenwerking met partners, en licenseert deze vervolgens uit naar klanten. Deze businessunit beschikt inmiddels ook over een biotechfaciliteit voor productontwikkeling en studiemedicaties.

Waar ga je aan werken bij Basic Pharma? De review van batch documentatie t.b.v. vrijgave door de QP en voorbereiden van de vrijgave van geneesmiddelen door de QP. QA-ondersteuning op de werkvloer bij productie, QC en logistiek. Additioneel QA in proces werkzaamheden:

• Ondersteuning bieden aan productie en/of QC.
• Bijdragen aan verhoging kwaliteitsniveau op de werkvloer bij productie, QC en logistiek.
• Bijdrage leveren aan/deelnemen aan verbeter initiatieven.

Verantwoordelijkheden;

• Zelfstandig reviewen van batch documentatie, keuringsrapporten, monsters en analysecertificaten.
• Zelfstandig opstarten deviaties.
• Zelfstandig opstarten blokkeringen -...