Valideringsledare QC sökes för kund

Vi söker för vår kund en valideringsledare. Om du söker en arbetsplats där du får fördjupa dig i olika analystekniker, utföra kemiskt laborativt arbete och vara en del i vår kunds förbättringsarbete så kan det här vara din chans för nu söker vår kund en tillsvidareanställd valideringsledare, QC.

Vi söker dig som har en masters-examen med kemisk, farmaceutisk eller naturvetenskaplig inriktning eller likvärdigt. Du bör ha minst 5 års erfarenhet av GMP-styrt kemiskt laboratoriearbete och minst 3 års erfarenhet av att leda valideringar på ett GMP-styrt kemiskt laboratorium. Du behöver vidare ha:

• god vana att arbeta i datoriserade system
• goda kunskaper om relevanta tekniker, system, standarder och utrustning
• medvetenhet om myndighetskrav
• goda kunskaper i tolkning av farmakopéer
• mycket goda kunskaper i svenska och engelska (tal och skrift)
• Upprätta valideringsdokumentation som planer, testprotokoll och rapporter inom området validering/kvalificering.

Upprätta övrig kvalitetsdokumentation som tex analysmetoder, rutiner och tekniska rapporter inom ansvarsområdet

• QA-granskning samt teknisk granskning av valideringsdokumentation och annan QC-relaterad dokumentation.
• Leda validering/kvalificering inom sektionen
• Delta i avvikelseutredningar, metodöverföring och metodarbete
• Självständigt driva/leda arbets-, projekt-, processgrupper
• Praktiskt utförande av visst arbete i samband med validering, transfer eller liknande Vår kund är ett ledande CDMO-företag (Contract Development and Manufacturing Organisation) inom läkemedelsindustrin och har cirka 5 000 anställda. Vår kund erbjuder tillverkningstjänster av läkemedel i olika former, produktion av material till kliniska prövningar och API:er, samt farmaceutisk produktutveckling. Vår kund tillverkar flera hundra olika produkter åt såväl stora läkemedelsföretag som mindre utvecklingsbolag. Bolaget omsätter cirka 6 miljarder kronor och har utvecklings- och tillverknings-anläggningar i Frankrike, Indien, Israel, Italien, Portugal, Spanien, Storbritannien, Sverige, Tyskland och USA med huvudkontor i Stockholm, Sverige.