211684-QUALITY CONTROL ANALYST
En VaxThera buscamos a nuestro próximo Analista de Control de Calidad. Si te apasiona la ciencia, la calidad y la innovación, esta oportunidad es para ti. Buscamos un profesional que contribuya a garantizar la calidad y confiabilidad de nuestros productos mediante la ejecución de análisis microbiológicos, biológicos y de biología molecular, asegurando la exactitud, trazabilidad e integridad de los resultados analíticos, así como el cumplimiento de los más altos estándares de calidad, las especificaciones técnicas y los requisitos regulatorios aplicables. Principales responsabilidades: Ejecutar análisis de Control de Calidad de producto terminado mediante técnicas de biología molecular, microbiología y metodologías biológicas, siguiendo métodos analíticos, procedimientos y especificaciones aprobadas. Preparar muestras, reactivos, soluciones, controles, estándares y materiales requeridos para la realización de los análisis, asegurando su correcta identificación, almacenamiento, vigencia y trazabilidad. Operar, verificar y realizar el uso rutinario de equipos e instrumentos asociados a los análisis de Control de Calidad, incluyendo equipos de biología molecular. Registrar, analizar e interpretar resultados analíticos, garantizando su exactitud, integridad, trazabilidad y cumplimiento de los criterios de aceptación establecidos. Identificar, documentar y comunicar oportunamente desviaciones, resultados fuera de especificación (OOS), resultados fuera de tendencia (OOT) y cualquier condición que pueda comprometer la confiabilidad de los análisis. Participar en investigaciones relacionadas con desviaciones y no conformidades, aportando información técnica para la determinación de causas y acciones correctivas. Ejecutar oportunamente las actividades analíticas asignadas, asegurando el cumplimiento de los tiempos establecidos y una adecuada gestión de muestras, registros y documentación. Participar en actividades de transferencia, verificación, validación e implementación de métodos analíticos, especialmente aquellos relacionados con biología molecular. Cumplir y promover las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), principios de integridad de datos, bioseguridad y demás requisitos de calidad aplicables. Mantener y fortalecer sus competencias técnicas mediante entrenamientos, calificaciones y actividades de actualización continua.
Formación académica Profesional en Biología, Microbiología, Microbiología Industrial, Bacteriología, Bioingeniería, Biotecnología, Ingeniería Biológica, Ingeniería Biomédica o carreras afines.
Experiencia Experiencia en laboratorios de Control de Calidad, microbiología o biología molecular. Deseable experiencia en la industria farmacéutica o biotecnológica. Conocimiento y experiencia en técnicas de biología molecular como extracción de ADN/ARN, PCR y qPCR.
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