Project Specialist Material Qualification - 3 dagen/ week

Momenteel kijken we voor een farmaceutische klant in Geel uit naar een freelancer die 2.5 tot 3 dagen per week ondersteuning kan bieden.

Binnen deze rol bestaan je verantwoordelijkhedenuit:

• Opvolgen van projectplanning en deadlines.
• Verzamelen en evalueren van leveranciers- en kwalificatiedocumentatie.
• Bepalen en uitvoeren van de kwalificatieaanpak voor materialen en leveranciers.
• Coördineren van Method Validation- en Method Transfer-activiteiten.
• Ondersteunen bij het opstellen van Material Specification Sheets, Quality Agreements en kwalificatierapporten.
• Onderzoeken en opvolgen van afwijkingen en kwaliteitsissues.
• Samenwerken met interne stakeholders en externe partners.
• Master in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring.
• Minimaal 3 tot 5 jaar relevante ervaring binnen Quality of Supply Chain in een gereguleerde omgeving.
• Ervaring met cGMP, farmacopeeën (EP, USP, JP, ChP) en analytische Method Validation is vereist.
• Sterke organisatorische en communicatieve vaardigheden.
• Zelfstandig, nauwkeurig en resultaatgericht.
• Vloeiende kennis van Nederlands en Engels.